L-アルギニンの前向き研究
2017年1月9日 更新者：Josh Friedland-Little, MD、University of Michigan
若年心臓移植患者集団における末梢内皮機能および運動耐性に対する長期経口L-アルギニン補給の効果。
仮説 研究者の主な仮説は、末梢内皮機能と運動耐容能は、若年心臓移植患者集団のベースラインでは異常であり、12週間の経口L-アルギニン投与後にそれぞれ改善傾向を示し、回復傾向を示すというものである。 12週間のウォッシュアウト期間後のベースライン。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Pediatric Heart Transplant Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ミシガン大学小児心臓移植クリニックの患者。
- 8歳以上。
- 研究への登録前の1年から8年の間に心臓移植を受けた患者
除外基準:
- 年齢に対する相対的な低血圧
- 参加の拒否
- Endo-PAT検査に協力できない
- 妊娠中または授乳中の女性。
- インスリン依存性糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：L-アルギニン
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すべての研究対象者は、1日あたり6 gの用量で朝と夕方に3 g（3 1000 mgのカプセルまたはカプレット）の用量に分けて、経口L-アルギニンを12週間（11〜13週間）コースで治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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L-アルギニンの12週間の治療コース後のベースラインからの末梢内皮機能の変化。
時間枠：ベースラインと12週間
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内皮機能は、ベースライン時と 12 週間の L-アルギニン治療コース後に評価されます。
最終測定は 12 週間の休薬期間後に行われます。
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ベースラインと12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸化ストレスマーカーの血清レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週間
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酸化ストレスの血清マーカーは、ベースライン時と 12 週間の L-アルギニン治療コース後に測定されます。
最終測定は 12 週間の休薬期間後に行われます。
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ベースラインと12週間
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12週間のL-アルギニン治療コース後のベースラインからの運動耐性の変化
時間枠：ベースラインと12週間
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運動耐性は、ベースラインでの 6 分間の散歩と、12 週間の L-アルギニン治療コースの後に評価されます。
最終測定は 12 週間の休薬期間後に行われます。
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ベースラインと12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月9日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUM00035716
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