Tuleva L-arginiinitutkimus
maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: Josh Friedland-Little, MD, University of Michigan
Kroonisen suun kautta otettavan L-arginiinilisän vaikutus perifeeriseen endoteelin toimintaan ja harjoituksen sietokykyyn nuorten sydänsiirtopotilaiden populaatiossa.
HYPOTEESI Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi on, että perifeerinen endoteelin toiminta ja rasitustoleranssi ovat epänormaaleja nuorten sydämensiirtopotilaiden populaatiossa lähtötilanteessa ja että jokainen osoittaa paranemissuuntausta 12 viikon suun kautta otettavan L-arginiinin käytön jälkeen, ja regressio kohti 12 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Pediatric Heart Transplant Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Michiganin yliopiston lasten sydämensiirtoklinikan potilas.
- Yli tai yhtä suuri kuin 8 vuoden ikä.
- Sydämensiirto 1–8 vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Suhteellinen hypotensio iän mukaan
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä Endo-PAT-testauksen kanssa
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Insuliiniriippuvainen diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: L-arginiini
|
Kaikkia tutkimushenkilöitä hoidetaan 12 viikon (11-13 viikkoa) suun kautta otettavalla L-arginiinin annoksella 6 g päivässä, jaettuna 3 g:n aamu- ja iltaannoksiin (3 1000 mg kapselia tai kaplettia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen endoteelin toiminnan muutos lähtötasosta 12 viikon L-arginiinihoitojakson jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Endoteelin toiminta arvioidaan lähtötilanteessa sekä 12 viikon L-arginiinihoitojakson jälkeen.
Lopullinen mittaus tehdään 12 viikon pesujakson jälkeen.
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineiden seerumitason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Seerumin oksidatiivisen stressin markkerit mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon L-arginiinihoitojakson jälkeen.
Lopullinen mittaus tehdään 12 viikon pesujakson jälkeen.
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
|
Muutos harjoituksen sietokyvyssä lähtötasosta 12 viikon L-arginiinihoitojakson jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Liikunnan sietokyky arvioidaan 6 minuutin kävelyllä lähtötilanteessa ja 12 viikon L-arginiinihoitojakson jälkeen.
Lopullinen mittaus tehdään 12 viikon pesujakson jälkeen.
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00035716
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .