前瞻性 L-精氨酸研究
2017年1月9日 更新者：Josh Friedland-Little, MD、University of Michigan
慢性口服 L-精氨酸补充剂对年轻心脏移植患者外周内皮功能和运动耐力的影响。
假设 研究人员的主要假设是，基线时年轻心脏移植患者的外周内皮功能和运动耐量会异常，并且在口服 L-精氨酸 12 周疗程后，每一项都将显示出改善的趋势，并向回归12 周清除期后的基线。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Pediatric Heart Transplant Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 密歇根大学小儿心脏移植诊所患者。
- 大于或等于 8 岁。
- 参加研究前 1 至 8 年的心脏移植
排除标准：
- 年龄相对低血压
- 拒绝参加
- 无法配合 Endo-PAT 检测
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 胰岛素依赖型糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：L-精氨酸
|
所有研究对象将接受为期 12 周（11-13 周）的口服 L-精氨酸治疗，剂量为每天 6 克，分为早晚剂量 3 克（3 1000 毫克胶囊或囊片）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
L-精氨酸治疗 12 周后，外周内皮功能相对于基线的变化。
大体时间：基线和 12 周
|
将在基线时以及在 L-精氨酸 12 周治疗过程后评估内皮功能。
在 12 周的清除期后将进行最终测量。
|
基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧化应激标志物血清水平相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周
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将在基线和 L-精氨酸 12 周治疗过程后测量氧化应激的血清标志物。
在 12 周的清洗期后将进行最终测量。
|
基线和 12 周
|
|
L-精氨酸治疗 12 周后运动耐量相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周
|
运动耐量将通过在基线时步行 6 分钟并在 L-精氨酸的 12 周治疗过程后进行评估。
在 12 周的清洗期后将进行最终测量。
|
基线和 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月2日
首次发布 (估计)
2011年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月9日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HUM00035716
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L-精氨酸的临床试验
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Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon Research完全的
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