전향적인 L-아르기닌 연구
2017년 1월 9일 업데이트: Josh Friedland-Little, MD, University of Michigan
만성 경구 L-아르기닌 보충이 젊은 심장 이식 환자 집단에서 말초 내피 기능 및 운동 내성에 미치는 영향.
가설 연구자의 1차 가설은 말초 내피 기능과 운동 내성이 기준선에서 젊은 심장 이식 환자 집단에서 비정상적일 것이고 각각 L-아르기닌 경구 투여 12주 과정 후 개선 경향을 보일 것이며 다음으로 퇴행한다는 것입니다. 12주 워시아웃 기간 이후 기준선.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Pediatric Heart Transplant Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미시간 대학교 소아 심장 이식 클리닉 환자.
- 8세 이상.
- 연구 등록 전 1년에서 8년 사이의 심장 이식
제외 기준:
- 나이에 대한 상대 저혈압
- 참여 거부
- Endo-PAT 테스트에 협조할 수 없음
- 임산부 또는 수유부.
- 인슐린 의존성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: L-아르기닌
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모든 연구 대상자는 12주(11-13주) 코스의 경구용 L-아르기닌을 매일 6g씩 아침과 저녁으로 나누어 3g(3,1000mg 캡슐 또는 당의정)으로 치료할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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L-아르기닌의 12주 치료 과정 후 기준선에서 말초 내피 기능의 변화.
기간: 기준선 및 12주
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내피 기능은 기준선에서 뿐만 아니라 L-아르기닌의 12주 치료 과정 후에 평가될 것입니다.
최종 측정은 12주 휴약 기간 후에 이루어집니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스 마커의 혈청 수준에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주
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산화 스트레스의 혈청 마커는 기준선에서 그리고 L-아르기닌의 12주 치료 과정 후에 측정될 것입니다.
최종 측정은 12주 워시아웃 기간 후에 이루어집니다.
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기준선 및 12주
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L-아르기닌의 12주 치료 과정 후 기준선에서 운동 내성의 변화
기간: 기준선 및 12주
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운동 내성은 기준선에서 6분 걷기 및 L-아르기닌의 12주 치료 과정에 따라 평가됩니다.
최종 측정은 12주 워시아웃 기간 후에 이루어집니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HUM00035716
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