糖尿病性網膜浮腫におけるVEGFレベルの急速な回復のための高周波ペガプタニブの単一施設試験 (GUARDIAN)

包含基準:

• 18歳以上のI型またはII型糖尿病患者
• スタディアイでの 20/40-20/400 のビジョン
• SD-OCT およびフルオレセイン血管造影図によって記録された糖尿病性黄斑浮腫。

除外基準:

• トレイルに必要なすべての訪問に参加できない
• 現在網膜手術が必要な目は、6か月以内に必要になる可能性が高く、外科医は非外科的介入には反応しないと考えています.
• 黄斑浮腫が解消または改善する眼の視力改善の評価を混乱させる可能性のある異常の存在。または重大な混濁、または黄斑の中心を含む脈絡網膜萎縮の存在。
• 臨床的および/またはOCTによって決定された硝子体黄斑牽引。研究者の意見では、黄斑浮腫に寄与するか、関連する中心窩剥離を引き起こし、ペガプタニブナトリウムによる改善を妨げます。
• -0日目の訪問から3か月以内の研究眼における硝子体内コルチコステロイドによる以前の治療。
• -0日目の訪問から2か月以内の研究眼における硝子体内抗血管新生薬による以前の治療。
• -0日目の訪問から30日以内の以前の眼内手術。
• -0日目の訪問から30日以内の眼または眼周囲の感染。
• 以下を含む基礎疾患のいずれか：

-重度の心疾患の病歴または証拠（例：NYHA機能クラスIIIまたはIV - 付録16.6を参照）、不安定狭心症の臨床または病歴、急性冠症候群、6か月以内の心筋梗塞または血行再建術、継続的な治療を必要とする心室頻脈。

-間欠性跛行や以前の切断など、臨床的に重要な末梢血管疾患の病歴または証拠。

-臨床的に重大な腎機能障害または肝機能障害の病歴または証拠 脳卒中（試験登録から12か月以内）。 -試験への参加から1か月以内の主要な外科的処置。

• -過去30日間の治験薬による治療 条件を問わない。
• -血管造影で使用されるフルオレセイン色素またはペガプタニブナトリウム製剤の成分に対する既知の重篤なアレルギー。