高频 Pegaptanib 用于快速恢复糖尿病性视网膜水肿中 VEGF 水平的单中心试验 (GUARDIAN)

纳入标准：

• I型或II型糖尿病患者，年龄在18岁以上
• 研究眼中 20/40-20/400 的视力
• SD-OCT 和荧光素血管造影记录的糖尿病性黄斑水肿。

排除标准：

• 无法参加所有足迹所需的访问
• 现在需要进行视网膜手术的眼睛很可能在 6 个月内需要进行手术，外科医生认为这对非手术干预没有反应。
• 存在任何可能混淆黄斑水肿消退或改善的眼睛视力改善评估的异常，例如非灌注大于 1 个椎间盘区域，涉及中心凹无血管区、视网膜前膜与收缩迹象和/或显着混浊，或存在累及黄斑中心的脉络膜视网膜萎缩。
• 临床和/或通过 OCT 确定的玻璃体黄斑牵拉，在研究者看来，这会导致黄斑水肿，或导致相关的中心凹脱离，并且会妨碍 pegaptanib 钠的改善。
• 在第 0 天就诊后的 3 个月内在研究眼中使用过玻璃体内皮质类固醇的既往治疗。
• 在第 0 天就诊后 2 个月内在研究眼中使用过玻璃体内抗血管生成药物的既往治疗。
• 在第 0 天就诊后 30 天内做过眼内手术。
• 第 0 天就诊后 30 天内出现任何眼部或眼周感染。
• 任何以下基础疾病包括：

严重心脏病的病史或证据（例如 NYHA 功能分级 III 或 IV - 参见附录 16.6）、不稳定型心绞痛的临床或病史、急性冠脉综合征、心肌梗塞或 6 个月内的血运重建、需要持续治疗的室性心动过速。

有临床意义的外周血管疾病的病史或证据，例如间歇性跛行或截肢史。

临床显着肾功能或肝功能受损的病史或证据 中风（进入试验后 12 个月内）。 进入试验后一个月内进行的任何重大外科手术。

• 在过去 30 天内因任何病症接受过研究药物的任何治疗。
• 已知对血管造影中使用的荧光素染料或 pegaptanib 钠制剂的成分严重过敏。