このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

先天性子宮奇形の有病率 (PUMA)

2016年2月17日 更新者：University of Nottingham

早産または流産の既往歴のある女性における先天性子宮奇形の有病率

目的: これらのグループのさまざまな特徴を分析することにより、高リスク女性 (流産または早産の既往歴がある) に子宮奇形がどの程度一般的であるかを調査する予定です。 この研究では、これらの女性から検出された他の超音波特性も調査します。 この研究は、子宮奇形が妊娠結果にどのような影響を与えるかについて考えられるメカニズムを指摘することになるでしょう。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

背景: 先天性の異常な形をした子宮 (子宮奇形) は、妊娠結果が不良な女性によく見られると長い間考えられてきました。 流産（Rackow and Arici 2007）および早産（Tomazevic, Ban-Frangez et al. 2007）。 しかし、普遍的に合意された分類システムがなく、最良の調査の一部は侵襲的であるため、真の有病率を評価することは困難です。 さらに、これまでの有病率研究では、不妊症の期間、流産の期間、流産のパターンなど、不妊症や流産の詳細については調査されていませんでした。

目的: これらのグループのさまざまな特徴を分析することにより、高リスク女性 (流産または早産の既往歴がある) に子宮奇形がどの程度一般的であるかを調査する予定です。 この研究では、これらの女性から検出された他の超音波特性も調査します。 この研究は、子宮奇形が妊娠結果にどのような影響を与えるかについて考えられるメカニズムを指摘することになるでしょう。

方法: 流産または早産を経験した女性を研究に参加させる予定です。 正常期で出産した女性のサンプルが比較対象として募集される。 すべての女性はそれぞれ 1 回の 3 次元超音波スキャンを受けます。

結果: 先天性子宮奇形を有する女性の割合が決定されます。 特に妊娠結果が不良な女性で超音波で検出されたマーカーは、子宮奇形が妊娠にどのような影響を与えるかを示している可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

246

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
        • 募集
        • Academic Imaging Suite, The University of Nottingham
        • 主任研究者：
          • Nicholas Raine-Fenning, MBChB PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

二次治療: ノッティンガム大学病院 NHS トラストの患者

説明

包含基準:

  1. 過去に流産した女性

    • 年齢：18歳以上
    • 流産の定義：妊娠が組織学的に、または超音波スキャンでの胎極および胎児心臓活動の有無にかかわらず胎嚢の以前の存在によって妊娠が確認された、妊娠24週までの自然流産。
    • 最後の妊娠終了から少なくとも8週間経過している

  2. 早産の女性

    • 年齢：18歳以上
    • 早産の定義：妊娠37週未満での出産。
    • 最後の妊娠終了から少なくとも8週間経過している

  3. 対照群（正期産の女性）

    • 年齢：18歳以上
    • 正期産の定義：妊娠37週以上での出産
    • 最後の妊娠終了から少なくとも8週間経過している

除外基準:

  • 3D TVUSの日付で妊娠している
  • 最近の子宮または子宮内膜の手術
  • 3D TVUSに耐えられない女性
  • インフォームド・コンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
過去に早産を経験した女性
過去の妊娠歴に関わらず、早産（自然分娩による在胎週数37週未満の赤ちゃんの出産）の歴のある女性。
過去に流産した女性
過去の妊娠歴に関係なく、流産（妊娠 24 週以前の自然流産）の歴のある女性。
前期出産の女性
前期出産（妊娠37週以上）の女性

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮奇形の存在
時間枠：最後の妊娠終了から少なくとも8週間経過している
対照群と比較した研究群における子宮奇形の存在
最後の妊娠終了から少なくとも8週間経過している

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤 3D 超音波検査上の超音波マーカー
時間枠：最後の妊娠終了から少なくとも8週間経過している
研究対対照群における骨盤 3D 超音波検査の超音波マーカー
最後の妊娠終了から少なくとも8週間経過している

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nottingham

捜査官

  • 主任研究者：Nicholas Raine-Fenning, MBChB PhD、The University of Nottingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (予想される)

2016年3月1日

研究の完了 (予想される)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月17日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11072

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する