Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af medfødte livmodermisdannelser (PUMA)

17. februar 2016 opdateret af: University of Nottingham

Forekomst af medfødte uterine misdannelser hos kvinder med en historie med præterm fødsel eller abort

Mål: Vi planlægger at undersøge, hvordan almindelige uterine misdannelser er hos højrisikokvinder (med anamnese med abort eller præmatur fødsel), ved at analysere forskellige karakteristika i disse grupper. Denne undersøgelse vil også undersøge andre ultralydskarakteristika påvist på disse kvinder. Denne undersøgelse vil pege på den mulige mekanisme for, hvordan livmodermisdannelser kan påvirke graviditetsresultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Medfødte unormalt formede livmoder (livmodermisdannelser) har længe været anset for at være mere almindelige hos kvinder med dårlige graviditetsresultater, f.eks. abort (Rackow og Arici 2007) og præterm fødsel (Tomazevic, Ban-Frangez et al. 2007). Den sande udbredelse er imidlertid svær at vurdere, da der ikke er nogen universelt godkendte klassifikationssystemer, og nogle af de bedste undersøgelser er invasive. Derudover har tidligere prævalensundersøgelser ikke undersøgt detaljerne om subfertilitet eller graviditetstab, såsom varigheden af ​​subfertilitet, graviditetstab eller abortmønster.

Mål: Vi planlægger at undersøge, hvordan almindelige uterine misdannelser er hos højrisikokvinder (med anamnese med abort eller præmatur fødsel), ved at analysere forskellige karakteristika i disse grupper. Denne undersøgelse vil også undersøge andre ultralydskarakteristika påvist på disse kvinder. Denne undersøgelse vil pege på den mulige mekanisme for, hvordan livmodermisdannelser kan påvirke graviditetsresultater.

Metoder: Vi planlægger at rekruttere kvinder, der har haft abort eller for tidlig fødsel, til vores undersøgelse. En stikprøve af kvinder, der havde normale fødsler, vil blive rekrutteret til sammenligning. Alle kvinder vil gennemgå en 3-dimensionel ultralydsscanning hver.

Resultater: Andelene af kvinder med medfødte uterine misdannelser vil blive bestemt. Alle ultralydsdetekterede markører fundet især hos kvinder med dårlige graviditetsresultater kan pege på, hvordan livmodermisdannelser påvirker graviditeter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

246

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Rekruttering
        • Academic Imaging Suite, The University of Nottingham
        • Ledende efterforsker:
          • Nicholas Raine-Fenning, MBChB PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sekundær pleje: Patienter fra Nottingham University Hospitals NHS Trust

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med en tidligere abort

    • Alder: 18 år eller mere
    • Definition af abort: det spontane svangerskabstab frem til 24. svangerskabsuge, hvor graviditeten er bekræftet histologisk eller med tidligere tilstedeværelse af en svangerskabssæk med eller uden føtal pol og føtal hjerteaktivitet på ultralydsscanning.
    • Mindst 8 uger efter afslutningen af ​​sidste graviditet

  2. Kvinder med for tidlig fødsel

    • Alder: 18 år eller mere
    • Definition af for tidlig fødsel: fødsel ved mindre end 37 ugers graviditet.
    • Mindst 8 uger efter afslutningen af ​​sidste graviditet

  3. Kontrolgruppe (kvinder med fuldbragt fødsel)

    • Alder: 18 år eller mere
    • Definition af terminsfødsel: Fødsel ved 37 eller flere uger af graviditeten
    • Mindst 8 uger efter afslutningen af ​​sidste graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid på datoen for 3D TVUS
  • Nylig livmoder- eller endometrieoperation
  • Kvinder ude af stand til at tolerere 3D TVUS
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder med tidligere præterm fødsel
Kvinder med for tidlig fødsel (fødsel af en baby på mindre end 37 ugers svangerskabsalder, hvor fødslen var spontan) uanset tidligere graviditetshistorie.
Kvinder med tidligere abort
Kvinder med anamnese med abort (spontant graviditetstab før 24 ugers graviditet), uanset tidligere graviditetshistorie.
Kvinder med tidligere terminsfødsler
Kvinder med tidligere terminsfødsler (37 eller flere ugers graviditet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af livmodermisdannelser
Tidsramme: Mindst 8 uger efter afslutningen af ​​sidste graviditet
Tilstedeværelse af uterine misdannelser i undersøgelsesgruppe sammenlignet med kontrolgruppe
Mindst 8 uger efter afslutningen af ​​sidste graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsmarkører på bækken 3D ultralyd
Tidsramme: Mindst 8 uger efter afslutningen af ​​sidste graviditet
Ultralydsmarkører på bækken 3D ultralyd i undersøgelse versus kontrolgruppe
Mindst 8 uger efter afslutningen af ​​sidste graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Raine-Fenning, MBChB PhD, The University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2011

Først opslået (Skøn)

7. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødte uterine anomalier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner