Prevalenza delle malformazioni uterine congenite (PUMA)
Prevalenza di malformazioni uterine congenite nelle donne con una storia di parto pretermine o aborto spontaneo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: da tempo si ritiene che gli uteri congeniti di forma anomala (malformazioni uterine) siano più comuni nelle donne con scarsi esiti della gravidanza, ad es. aborto spontaneo (Rackow e Arici 2007) e parto pretermine (Tomazevic, Ban-Frangez et al. 2007). Tuttavia, la vera prevalenza è difficile da valutare in quanto non esistono sistemi di classificazione universalmente accettati e alcune delle migliori indagini sono invasive. Inoltre, i precedenti studi sulla prevalenza non hanno esaminato i dettagli della subfertilità o dell'interruzione della gravidanza, come la durata della subfertilità, la gestazione dell'interruzione della gravidanza o il modello di aborto spontaneo.
Obiettivi: Intendiamo indagare quanto siano comuni le malformazioni uterine nelle donne ad alto rischio (con storia di aborto spontaneo o parto pretermine), analizzando le diverse caratteristiche in questi gruppi. Questo studio esaminerà anche altre caratteristiche ecografiche rilevate su queste donne. Questo studio indicherà il possibile meccanismo di come le malformazioni uterine possono influenzare gli esiti della gravidanza.
Metodi: abbiamo in programma di reclutare donne che hanno avuto aborto spontaneo o parto pretermine nel nostro studio. Verrà reclutato un campione di donne che hanno avuto parti normali a termine come confronto. Tutte le donne saranno sottoposte a un'ecografia tridimensionale ciascuna.
Risultati: Saranno determinate le proporzioni di donne con malformazioni uterine congenite. Eventuali marcatori rilevati dagli ultrasuoni trovati soprattutto nelle donne con scarsi esiti di gravidanza possono indicare come le malformazioni uterine influenzano le gravidanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG7 2UH
- Reclutamento
- Academic Imaging Suite, The University of Nottingham
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Investigatore principale:
- Nicholas Raine-Fenning, MBChB PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne con un precedente aborto spontaneo
- Età: 18 anni o più
- Definizione di aborto spontaneo: la perdita spontanea di gravidanza fino alla 24a settimana di gestazione, in cui la gravidanza è stata confermata istologicamente o con precedente presenza di un sacco gestazionale con o senza polo fetale e attività cardiaca fetale all'ecografia.
- Almeno 8 settimane dopo la fine dell'ultima gravidanza
Donne con parto prematuro
- Età: 18 anni o più
- Definizione di parto pretermine: parto a meno di 37 settimane di gestazione.
- Almeno 8 settimane dopo la fine dell'ultima gravidanza
Gruppo di controllo (donne con parto a termine)
- Età: 18 anni o più
- Definizione di parto a termine: parto a 37 o più settimane di gestazione
- Almeno 8 settimane dopo la fine dell'ultima gravidanza
Criteri di esclusione:
- Incinta alla data del 3D TVUS
- Chirurgia uterina o endometriale recente
- Donne incapaci di tollerare 3D TVUS
- Impossibile dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne con pregresso parto pretermine
Donne con storia di parto pretermine (nascita di un bambino di età gestazionale inferiore a 37 settimane, in cui il travaglio è stato spontaneo) indipendentemente dalla storia della gravidanza passata.
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Donne con precedente aborto spontaneo
Donne con storia di aborto spontaneo (interruzione spontanea della gravidanza prima delle 24 settimane di gestazione), indipendentemente dalla storia della gravidanza passata.
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Donne con parto a termine precedente
Donne con parto a termine precedente (37 o più settimane di gestazione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di malformazioni uterine
Lasso di tempo: Almeno 8 settimane dopo la fine dell'ultima gravidanza
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Presenza di malformazioni uterine nel gruppo di studio rispetto al gruppo di controllo
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Almeno 8 settimane dopo la fine dell'ultima gravidanza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori ecografici sull'ecografia pelvica 3D
Lasso di tempo: Almeno 8 settimane dopo la fine dell'ultima gravidanza
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Marcatori ad ultrasuoni sull'ecografia 3D pelvica nello studio rispetto al gruppo di controllo
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Almeno 8 settimane dopo la fine dell'ultima gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas Raine-Fenning, MBChB PhD, The University of Nottingham
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chan YY, Jayaprakasan K, Tan A, Thornton JG, Coomarasamy A, Raine-Fenning NJ. Reproductive outcomes in women with congenital uterine anomalies: a systematic review. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Oct;38(4):371-82. doi: 10.1002/uog.10056.
- Chan YY, Jayaprakasan K, Zamora J, Thornton JG, Raine-Fenning N, Coomarasamy A. The prevalence of congenital uterine anomalies in unselected and high-risk populations: a systematic review. Hum Reprod Update. 2011 Nov-Dec;17(6):761-71. doi: 10.1093/humupd/dmr028. Epub 2011 Jun 24.
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Completamento primario (Anticipato)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11072
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