Prevalencia de malformaciones uterinas congénitas (PUMA)
Prevalencia de malformaciones uterinas congénitas en mujeres con antecedentes de parto prematuro o aborto espontáneo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: durante mucho tiempo se ha pensado que los úteros con formas anormales congénitas (malformaciones uterinas) son más comunes en mujeres con malos resultados del embarazo, p. aborto espontáneo (Rackow y Arici 2007) y parto prematuro (Tomazevic, Ban-Frangez et al. 2007). Sin embargo, la verdadera prevalencia es difícil de evaluar ya que no existen sistemas de clasificación aceptados universalmente y algunas de las mejores investigaciones son invasivas. Además, los estudios de prevalencia anteriores no han examinado los detalles de la subfertilidad o la pérdida del embarazo, como la duración de la subfertilidad, la gestación de la pérdida del embarazo o el patrón de aborto espontáneo.
Objetivos: Planeamos investigar qué tan comunes son las malformaciones uterinas en mujeres de alto riesgo (con antecedentes de aborto espontáneo o parto prematuro), analizando diferentes características en estos grupos. Este estudio también investigará otras características ecográficas detectadas en estas mujeres. Este estudio apuntará hacia el posible mecanismo de cómo las malformaciones uterinas pueden afectar los resultados del embarazo.
Métodos: Planeamos reclutar mujeres que hayan tenido un aborto espontáneo o un parto prematuro en nuestro estudio. Se reclutará una muestra de mujeres que tuvieron partos a término normales como comparación. Todas las mujeres se someterán a una ecografía tridimensional cada una.
Resultados: Se determinarán las proporciones de mujeres con malformaciones uterinas congénitas. Cualquier marcador detectado por ultrasonido que se encuentre especialmente en mujeres con malos resultados del embarazo puede indicar cómo las malformaciones uterinas afectan los embarazos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- Reclutamiento
- Academic Imaging Suite, The University of Nottingham
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Investigador principal:
- Nicholas Raine-Fenning, MBChB PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres con un aborto espontáneo previo.
- Edad: 18 años o más
- Definición de aborto espontáneo: la pérdida espontánea del embarazo hasta las 24 semanas de gestación, cuando el embarazo se confirmó histológicamente o con presencia previa de saco gestacional con o sin polo fetal y actividad cardíaca fetal en la ecografía.
- Al menos 8 semanas después del final del último embarazo
Mujeres con parto prematuro
- Edad: 18 años o más
- Definición de parto prematuro: nacimiento con menos de 37 semanas de gestación.
- Al menos 8 semanas después del final del último embarazo
Grupo control (mujeres con parto a término)
- Edad: 18 años o más
- Definición de parto a término: nacimiento a las 37 o más semanas de gestación
- Al menos 8 semanas después del final del último embarazo
Criterio de exclusión:
- Embarazada en la fecha del 3D TVUS
- Cirugía uterina o endometrial reciente
- Mujeres incapaces de tolerar TVUS 3D
- Incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres con parto prematuro previo
Mujeres con antecedentes de parto prematuro (nacimiento de un bebé de menos de 37 semanas de edad gestacional, donde el trabajo de parto fue espontáneo) independientemente del historial de embarazos anteriores.
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Mujeres con aborto espontáneo previo
Mujeres con antecedentes de aborto espontáneo (pérdida espontánea del embarazo antes de las 24 semanas de gestación), independientemente de los antecedentes de embarazos anteriores.
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Mujeres con partos a término anteriores
Mujeres con partos a término previos (37 o más semanas de gestación)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de malformaciones uterinas
Periodo de tiempo: Al menos 8 semanas después del final del último embarazo
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Presencia de malformaciones uterinas en el grupo de estudio en comparación con el grupo control
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Al menos 8 semanas después del final del último embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores de ultrasonido en ultrasonido pélvico 3D
Periodo de tiempo: Al menos 8 semanas después del final del último embarazo
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Marcadores ecográficos en ecografía pélvica 3D en estudio versus grupo control
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Al menos 8 semanas después del final del último embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Raine-Fenning, MBChB PhD, The University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chan YY, Jayaprakasan K, Tan A, Thornton JG, Coomarasamy A, Raine-Fenning NJ. Reproductive outcomes in women with congenital uterine anomalies: a systematic review. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Oct;38(4):371-82. doi: 10.1002/uog.10056.
- Chan YY, Jayaprakasan K, Zamora J, Thornton JG, Raine-Fenning N, Coomarasamy A. The prevalence of congenital uterine anomalies in unselected and high-risk populations: a systematic review. Hum Reprod Update. 2011 Nov-Dec;17(6):761-71. doi: 10.1093/humupd/dmr028. Epub 2011 Jun 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 11072
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