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선천성 자궁 기형의 유병률 (PUMA)

2016년 2월 17일 업데이트: University of Nottingham

조산 또는 유산의 병력이 있는 여성에서 선천성 자궁 기형의 유병률

목표: 고위험 여성(유산 또는 조산의 병력이 있는)에서 이러한 그룹의 다양한 특성을 분석하여 자궁 기형이 얼마나 흔한지 조사할 계획입니다. 이 연구는 또한 이러한 여성에서 감지되는 다른 초음파 특성을 조사할 것입니다. 이 연구는 자궁 기형이 임신 결과에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 가능한 메커니즘을 지적할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

배경: 선천성 기형 자궁(자궁 기형)은 오랫동안 임신 결과가 좋지 않은 여성에게 더 흔한 것으로 여겨져 왔습니다. 유산(Rackow and Arici 2007) 및 조산(Tomazevic, Ban-Frangez et al. 2007). 그러나 보편적으로 합의된 분류 시스템이 없고 일부 최상의 조사가 침습적이어서 진정한 유병률을 평가하기 어렵습니다. 또한, 이전의 유병률 연구에서는 난임 기간, 유산의 임신 기간 또는 유산 패턴과 같은 난임 또는 유산의 세부 사항을 조사하지 않았습니다.

목표: 고위험 여성(유산 또는 조산의 병력이 있는)에서 이러한 그룹의 다양한 특성을 분석하여 자궁 기형이 얼마나 흔한지 조사할 계획입니다. 이 연구는 또한 이러한 여성에서 감지되는 다른 초음파 특성을 조사할 것입니다. 이 연구는 자궁 기형이 임신 결과에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 가능한 메커니즘을 지적할 것입니다.

방법: 유산 또는 조산 경험이 있는 여성을 본 연구에 모집할 계획입니다. 정상 만기 출산을 한 여성 샘플을 비교 대상으로 모집합니다. 모든 여성은 각각 한 번씩 3차원 초음파 검사를 받습니다.

결과: 선천성 자궁 기형이 있는 여성의 비율이 결정됩니다. 특히 임신 결과가 좋지 않은 여성에게서 발견되는 초음파 감지 마커는 자궁 기형이 임신에 미치는 영향을 가리킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

246

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
        • 모병
        • Academic Imaging Suite, The University of Nottingham
        • 수석 연구원:
          • Nicholas Raine-Fenning, MBChB PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2차 진료: Nottingham University Hospitals NHS Trust의 환자

설명

포함 기준:

  1. 유산 경험이 있는 여성

    • 연령: 18세 이상
    • 유산의 정의: 임신 24주까지의 자발적인 유산으로, 조직학적으로 임신이 확인되었거나 이전에 임신낭이 있거나 태아 극이 있거나 없고 초음파 스캔에서 태아 심장 활동이 있는 경우.
    • 마지막 임신 종료 후 최소 8주
  2. 조산 여성

    • 연령: 18세 이상
    • 조산의 정의: 임신 37주 미만의 출생.
    • 마지막 임신 종료 후 최소 8주
  3. 대조군(만삭출산 여성)

    • 연령: 18세 이상
    • 용어 출생의 정의: 임신 37주 이상에서 출생
    • 마지막 임신 종료 후 최소 8주

제외 기준:

  • 3D TVUS 날짜에 임신
  • 최근 자궁 또는 자궁내막 수술
  • 3D TVUS를 견딜 수 없는 여성
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
이전 조산 경험이 있는 여성
과거 임신력과 상관없이 조산(자발적으로 분만이 이루어진 재태 주령 37주 미만의 아기 출생) 병력이 있는 여성.
유산 경험이 있는 여성
유산(임신 24주 이전의 자연 유산) 병력이 있는 여성, 과거 임신 병력에 관계 없음.
만기 출산 여성
이전 만삭 출산(임신 37주 이상)을 한 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 기형의 존재
기간: 마지막 임신 종료 후 최소 8주
대조군과 비교하여 연구군에서 자궁 기형의 존재
마지막 임신 종료 후 최소 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 3D 초음파의 초음파 마커
기간: 마지막 임신 종료 후 최소 8주
연구 대 대조군의 골반 3D 초음파에 대한 초음파 마커
마지막 임신 종료 후 최소 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicholas Raine-Fenning, MBChB PhD, The University of Nottingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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