4 つの異なる禁煙プログラムの比較 (Fristart)
2011年12月19日 更新者：Peter Dalum、University of Southern Denmark
成人の毎日の喫煙者に対する2つの異なるタイプの電話カウンセリングとウェブベースの禁煙プログラムの効果の研究。
この研究の主な目的は、積極的な電話カウンセリング介入、事後的な電話カウンセリング、対話型のウェブベースの介入、および（対照として）書かれた自己啓発資料を含む 4 つの異なる禁煙プログラムの有効性を比較することです。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
喫煙は依然として公衆衛生に対する最も重要な脅威です。
喫煙者の大多数は禁煙を望んでおり、毎年かなりの割合の喫煙者が禁煙を試みています。
しかし、喫煙者の大多数は誰の助けも借りずに禁煙に努めており、既存の禁煙介入は十分に活用されていません。
この研究では、ランダム化比較試験で 4 つの異なる禁煙介入の有効性をテストします。
この研究は、採用に重要な要素に関する知識を提供し、一般集団への介入の潜在的な範囲についての示唆を与えます。
この知識は、効果的でありながら一般の人々に広く浸透する介入を設計するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16歳以上
- 現在の喫煙者: 今後 12 週間以内に禁煙する意思がある
- インターネットに定期的にアクセスできること
- 個人の電子メールアドレスを持っていること
- デンマークの番号が付いた個人用携帯電話を持っていること
- インフォームド・コンセントの提供
- デンマーク語を読んで理解できる
除外基準:
- 16歳未満
- 個人のメールアドレスはありません
- 個人の携帯電話は使用不可
- インフォームド・コンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：自助教材
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参加者は、希望に応じて自助資料やその他の禁煙サービスに関する情報を受け取ります。
他の名前：
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実験的：電話カウンセリング
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アーム 1 の被験者は、全国的な禁煙ラインへの通常の電話に似た、専門アドバイザーとの標準的な 15 分間の電話カウンセリング セッションの恩恵を受けることになります。
電話カウンセリングは受動的であるため、喫煙者は指定された番号に電話をかけて、この特定の喫煙者のニーズや希望に基づいたアドバイスや情報を受け取ります。
参加者は希望すれば、自助資料やその他の禁煙サービスに関する情報を受け取ることができます。
他の名前：
アーム 2 の被験者は、専門アドバイザーからの 15 分間の通話を 5 回受けることができます。
標準的なリアクティブな電話カウンセリングと同様に、プロアクティブなカウンセリングでは、特定の参加者のニーズや希望に基づいた個人的な話し合いとアドバイスが行われます。
参加者とアドバイザーは一緒に中止日を決定し、中止日の 3 ～ 7 日前に 1 回の電話、中止日の直後に 1 回の電話、そしてそれぞれ中止後 3、10、24 日目に追加の 3 回の電話をスケジュールします。
他の名前：
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実験的：積極的な電話カウンセリング
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アーム 2 の被験者は、専門アドバイザーからの 15 分間の通話を 5 回受けることができます。
標準的なリアクティブな電話カウンセリングと同様に、プロアクティブなカウンセリングでは、特定の参加者のニーズや希望に基づいた個人的な話し合いとアドバイスが行われます。
参加者とアドバイザーは一緒に中止日を決定し、中止日の 3 ～ 7 日前に 1 回の電話、中止日の直後に 1 回の電話、そしてそれぞれ中止後 3、10、24 日目に追加の 3 回の電話をスケジュールします。
他の名前：
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実験的：ウェブベースの禁煙プログラム
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アーム 3 の被験者は、カスタマイズされたインタラクティブな Web ベースの禁煙プログラムの恩恵を受けることになります。
ウェブページ上で生成されるインタラクティブでパーソナライズされた情報に加えて、参加者は、特定の日付の参加者の特定のプロフィールや、禁煙の進捗状況に応じた禁煙期間中のトピックに基づいて、カスタマイズされたフィードバック メッセージを電子メールおよび SMS で受け取ります。 。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙
時間枠：ベースラインから 14 か月後
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30日時点の禁酒率を測定します。
参加者が追跡調査日の少なくとも30日前に完全に禁煙したかどうかを測定します。
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ベースラインから 14 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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禁煙
時間枠：ベースラインから 3 か月後
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30日時点の禁酒率を測定します。
参加者が追跡調査日の少なくとも30日前に完全に禁煙したかどうかを測定します。
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ベースラインから 3 か月後
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禁煙
時間枠：ベースラインから 8 か月後
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30日時点の禁酒率を測定します。
参加者が追跡調査日の少なくとも30日前に完全に禁煙したかどうかを測定します。
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ベースラインから 8 か月後
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自己効力感の変化
時間枠：3、8、14か月目
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自己効力感 (SE) は 12 項目の尺度で測定されます。
SE は、12 の特定の状況において喫煙を控えることができると個人が信じていることを説明しています。
SE変化は、ベースラインSEと3、8および14ヶ月の追跡調査におけるSEとの差として定義される。
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3、8、14か月目
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モチベーションの変化
時間枠：3、8、14か月目
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モチベーションは 10 点満点で評価されました。
（「あなたにとって禁煙はどれほど重要ですか」）。
モチベーションの変化は、ベースラインのモチベーションと、3、8、および 14 か月の追跡調査時のモチベーションとの差として定義されます。
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3、8、14か月目
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変化の段階
時間枠：3、8、14か月目
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参加者の将来の禁煙意向の尺度（「禁煙する予定はありますか？」）
はい、今後 30 日以内に。はい、今後 6 か月以内に可能です。はい、でも具体的な計画はありません。いいえ"）。
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3、8、14か月目
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禁煙への期待
時間枠：3、8、14ヶ月のとき
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私たちは、活動、体力、健康、外見、幸福度、ストレスの 6 つの項目スケールで、参加者の禁煙に対する認識に関して、ベースラインからフォローアップまでの違いを調べます。
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3、8、14ヶ月のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Dalum, Ph.d、University of Southern Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (予想される)
2012年11月1日
研究の完了 (予想される)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月19日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NIPH-2066
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。