Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie czterech różnych programów rzucania palenia (Fristart)

19 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Peter Dalum, University of Southern Denmark

Badanie wpływu odpowiednio dwóch różnych typów porad telefonicznych oraz internetowego programu rzucania palenia wśród dorosłych palaczy papierosów.

Głównym celem badania jest porównanie skuteczności czterech różnych programów rzucania palenia, w tym proaktywnej interwencji telefonicznej, reaktywnej porady telefonicznej i interaktywnej interwencji internetowej oraz (jako kontrola) pisemnych materiałów samopomocy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palenie pozostaje najważniejszym zagrożeniem dla zdrowia publicznego. Większość palaczy chce rzucić palenie i co roku znaczna część palaczy podejmuje próbę rzucenia palenia. Jednak większość palaczy próbuje rzucić palenie samodzielnie, a istniejące interwencje mające na celu zaprzestanie palenia są niedostatecznie wykorzystywane. W tym badaniu testujemy skuteczność czterech różnych interwencji związanych z rzucaniem palenia w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Badanie dostarcza wiedzy na temat czynników istotnych dla rekrutacji oraz wskazuje na potencjalny zasięg interwencji w populacji ogólnej. Ta wiedza może nam pomóc w zaprojektowaniu interwencji, które są zarówno skuteczne, jak i mają duży zasięg w populacji ogólnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 1353
        • National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16 lat i więcej
  • Obecny palacz: Chęć rzucenia palenia w ciągu najbliższych 12 tygodni
  • Posiadanie stałego dostępu do Internetu
  • Posiadanie osobistego adresu e-mail
  • Posiadanie osobistego telefonu komórkowego z duńskim numerem
  • Udzielono świadomej zgody
  • Potrafi czytać i rozumieć język duński

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 16 lat
  • Brak osobistego adresu e-mail
  • Brak osobistego telefonu komórkowego
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Materiał samopomocy
Urządzenie: Materiał samopomocy
Uczestnicy otrzymują materiały samopomocowe oraz na życzenie informacje o innych usługach związanych z rzucaniem palenia, jeśli sobie tego życzą.
Inne nazwy:
  • stoplinien.dk
Eksperymentalny: Doradztwo telefoniczne
Urządzenie: Standardowa 15-minutowa porada telefoniczna
Pacjenci w ramieniu 1 skorzystają ze standardowej 15-minutowej sesji telefonicznej z profesjonalnym doradcą, która przypomina normalne połączenie z krajową linią Quit. Poradnictwo telefoniczne będzie reaktywne, w związku z czym palacz inicjuje połączenie pod wskazany numer, aby otrzymać poradę i informacje w oparciu o potrzeby i życzenia tego konkretnego palacza. Uczestnicy mogą otrzymać materiały samopomocowe i informacje na temat innych usług związanych z rzucaniem palenia, jeśli sobie tego życzą.
Inne nazwy:
  • Stoplinien.dk
Urządzenie: Proaktywne doradztwo telefoniczne
osoby z grupy 2 skorzystają z pięciu 15-minutowych rozmów z profesjonalnym doradcą. Podobnie jak w przypadku standardowej reaktywnej porady telefonicznej, poradnictwo proaktywne będzie osobistą dyskusją i poradą opartą na potrzebach i życzeniach konkretnego uczestnika. Uczestnik i doradca wspólnie ustalą datę zaprzestania i umówią jedno połączenie na 3-7 dni przed datą zaprzestania, jedno wezwanie bezpośrednio po dacie zaprzestania oraz trzy dodatkowe rozmowy odpowiednio w dniach 3, 10 i 24 po ustaniu.
Inne nazwy:
  • Stoplinien.dk
Eksperymentalny: Proaktywne doradztwo telefoniczne
Urządzenie: Proaktywne doradztwo telefoniczne
osoby z grupy 2 skorzystają z pięciu 15-minutowych rozmów z profesjonalnym doradcą. Podobnie jak w przypadku standardowej reaktywnej porady telefonicznej, poradnictwo proaktywne będzie osobistą dyskusją i poradą opartą na potrzebach i życzeniach konkretnego uczestnika. Uczestnik i doradca wspólnie ustalą datę zaprzestania i umówią jedno połączenie na 3-7 dni przed datą zaprzestania, jedno wezwanie bezpośrednio po dacie zaprzestania oraz trzy dodatkowe rozmowy odpowiednio w dniach 3, 10 i 24 po ustaniu.
Inne nazwy:
  • Stoplinien.dk
Eksperymentalny: internetowy program rzucania palenia
Urządzenie: Interaktywny internetowy program rzucania palenia
Pacjenci w ramieniu 3 odniosą korzyści z dostosowanego i interaktywnego internetowego programu rzucania palenia. Oprócz interaktywnych i spersonalizowanych informacji generowanych na stronie internetowej, uczestnik otrzyma e-mailem i SMS-em dostosowane komunikaty zwrotne oparte na konkretnym profilu uczestnika w określonych terminach, a także tematy w okresie zaprzestania, w zależności od tego, jak dobrze przebiega zaprzestanie .
Inne nazwy:
  • ddsp.dk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 14 miesięcy po linii bazowej
Mierzymy wskaźnik abstynencji w ciągu 30 dni. Mierzymy, czy uczestnicy byli całkowicie wolni od palenia przez co najmniej 30 dni przed datą obserwacji.
14 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Mierzymy wskaźnik abstynencji w ciągu 30 dni. Mierzymy, czy uczestnicy byli całkowicie wolni od palenia przez co najmniej 30 dni przed datą obserwacji.
3 miesiące po linii bazowej
zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 8 miesięcy po linii bazowej
Mierzymy wskaźnik abstynencji w ciągu 30 dni. Mierzymy, czy uczestnicy byli całkowicie wolni od palenia przez co najmniej 30 dni przed datą obserwacji.
8 miesięcy po linii bazowej
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: W wieku 3, 8 i 14 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności (SE) mierzone jest na 12-itemowej skali. SE opisuje wiarę jednostek we własną zdolność do powstrzymania się od palenia w 12 konkretnych sytuacjach. Zmianę SE definiuje się jako różnicę między wyjściowym SE a SE po 3, 8 i 14 miesiącach obserwacji.
W wieku 3, 8 i 14 miesięcy
Zmiana motywacyjna
Ramy czasowe: W wieku 3, 8 i 14 miesięcy
Motywację mierzono w 10-stopniowej skali. („Jak ważne jest dla ciebie rzucenie palenia”). Zmiana motywacyjna jest definiowana jako różnica między motywacją wyjściową a motywacją po 3, 8 i 14 miesiącach obserwacji.
W wieku 3, 8 i 14 miesięcy
Etap zmian
Ramy czasowe: W wieku 3, 8 i 14 miesięcy
Miara zamiarów uczestników rzucenia palenia w przyszłości („Czy planujesz rzucić palenie? tak, w ciągu najbliższych 30 dni; tak, w ciągu najbliższych sześciu miesięcy; tak, ale nie mam konkretnych planów; NIE").
W wieku 3, 8 i 14 miesięcy
Oczekiwania dotyczące zaprzestania palenia
Ramy czasowe: w wieku 3,8,14 miesięcy
Przyglądamy się różnicom od punktu początkowego do okresu kontrolnego w odniesieniu do postrzegania przez uczestników bycia wolnym od dymu tytoniowego na sześcioelementowej skali: aktywność, sprawność fizyczna, zdrowie, wygląd, szczęście, stres.
w wieku 3,8,14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Współpracownicy

Danish Cancer Society
National Board of Health, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Dalum, Ph.d, University of Southern Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIPH-2066

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa 15-minutowa porada telefoniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj