Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av fire forskjellige programmer for røykeslutt (Fristart)

19. desember 2011 oppdatert av: Peter Dalum, University of Southern Denmark

Studie av effekten av henholdsvis to forskjellige typer telefonrådgivning og et nettbasert røykesluttprogram blant voksne daglige sigarettrøykere.

Hovedmålet med studien er å sammenligne effekten av fire ulike røykesluttprogrammer, inkludert en proaktiv telefonrådgivningsintervensjon, en reaktiv telefonrådgivningsintervensjon og en interaktiv nettbasert intervensjon og (som kontroll) skriftlig selvhjelpsmateriell.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Røyking er fortsatt den viktigste trusselen mot folkehelsen. Flertallet av røykerne ønsker å slutte å røyke, og hvert år gjør en betydelig del av røykerne et forsøk på å slutte. Imidlertid prøver flertallet av røykere å slutte uten hjelp, og eksisterende røykeavvenningsintervensjoner er underbrukt. I denne studien tester vi effektiviteten av fire ulike røykeavvenningsintervensjoner i en randomisert kontrollert studie. Studien gir kunnskap om faktorer som er viktige for rekruttering og gir indikasjoner på potensiell rekkevidde av intervensjoner blant befolkningen generelt. Denne kunnskapen kan hjelpe oss med å designe intervensjoner som både er effektive, men som også har høy rekkevidde i befolkningen generelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 1353
        • National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 16 år og eldre
  • Nåværende røyker: Villig til å slutte å røyke innen de neste 12 ukene
  • Å ha regelmessig tilgang til Internett
  • Å ha en personlig e-postadresse
  • Å ha en personlig mobiltelefon med dansk nummer
  • Gitt informert samtykke
  • Kan lese og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Under 16 år
  • Ingen personlig e-postadresse
  • Ingen personlig mobiltelefon
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Selvhjelpsmateriell
Enhet: Selvhjelpsmateriell
Deltakerne får selvhjelpsmateriell og på forespørsel informasjon om andre røykeavvenningstjenester dersom de ønsker det.
Andre navn:
  • stoplinien.dk
Eksperimentell: Telefonisk rådgivning
Enhet: Standard 15-minutters telefonrådgivning
Emner i arm 1 vil ha nytte av en standard 15-minutters telefonveiledningssamtale med en profesjonell rådgiver som ligner en vanlig samtale til den nasjonale Avslutt-linjen. Telefonrådgivningen vil være reaktiv, dermed starter røykeren oppringningen til et oppgitt nummer for å motta råd og informasjon basert på behov og ønsker til akkurat denne røykeren. Deltakerne kan få selvhjelpsmateriell og informasjon om andre røykeavvenningstjenester dersom de ønsker det.
Andre navn:
  • Stoplinien.dk
Enhet: Proaktiv telefonrådgivning
emner i arm 2 vil dra nytte av fem 15-minutters samtaler fra en profesjonell rådgiver. I likhet med standard reaktiv telefonrådgivning, vil den proaktive rådgivningen være en personlig diskusjon og rådgivning basert på den enkelte deltakers behov og ønsker. Sammen vil deltaker og rådgiver fastsette en sluttdato og planlegge en samtale 3-7 dager før sluttdatoen, en samtale umiddelbart etter sluttdatoen og tre ekstra samtaler på henholdsvis dag 3, 10 og 24 etter avslutning.
Andre navn:
  • Stoplinien.dk
Eksperimentell: Proaktiv telefonrådgivning
Enhet: Proaktiv telefonrådgivning
emner i arm 2 vil dra nytte av fem 15-minutters samtaler fra en profesjonell rådgiver. I likhet med standard reaktiv telefonrådgivning, vil den proaktive rådgivningen være en personlig diskusjon og rådgivning basert på den enkelte deltakers behov og ønsker. Sammen vil deltaker og rådgiver fastsette en sluttdato og planlegge en samtale 3-7 dager før sluttdatoen, en samtale umiddelbart etter sluttdatoen og tre ekstra samtaler på henholdsvis dag 3, 10 og 24 etter avslutning.
Andre navn:
  • Stoplinien.dk
Eksperimentell: nettbasert røykesluttprogram
Enhet: Interaktivt nettbasert røykesluttprogram
Emner i arm 3 vil dra nytte av et skreddersydd og interaktivt nettbasert røykesluttprogram. I tillegg til interaktiv og personlig informasjon generert på nettsiden, vil deltakeren motta på e-post og SMS skreddersydde tilbakemeldingsmeldinger basert på den spesielle profilen til deltakeren på bestemte datoer, samt emner i løpet av opphørsperioden avhengig av hvor godt opphøret skrider frem .
Andre navn:
  • ddsp.dk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeslutt
Tidsramme: 14 måneder etter baseline
Vi måler abstinensraten for 30 dagers punktprevalens. Vi måler om deltakerne har vært helt røykfrie i minst 30 dager før oppfølgingsdatoen.
14 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeslutt
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Vi måler abstinensraten for 30 dagers punktprevalens. Vi måler om deltakerne har vært helt røykfrie i minst 30 dager før oppfølgingsdatoen.
3 måneder etter baseline
røykeslutt
Tidsramme: 8 måneder etter baseline
Vi måler abstinensraten for 30 dagers punktprevalens. Vi måler om deltakerne har vært helt røykfrie i minst 30 dager før oppfølgingsdatoen.
8 måneder etter baseline
Endring i selvtillit
Tidsramme: Ved 3, 8 og 14 måneder
Self-efficacy (SE) måles på en 12-punkts skala. SE beskriver individets tro på egen evne til å avstå fra røyking i 12 spesifikke situasjoner. SE-endring er definert av forskjellen mellom baseline SE og SE ved 3,8 og 14 måneders oppfølging.
Ved 3, 8 og 14 måneder
Motiverende endring
Tidsramme: Ved 3, 8 og 14 måneder
Motivasjon ble målt på en 10-punkts skala. ("Hvor viktig er det for deg å slutte å røyke"). Motivasjonsendring er definert av forskjellen mellom baseline motivasjon og motivasjon ved 3,8 og 14 måneders oppfølging.
Ved 3, 8 og 14 måneder
Stadium av endring
Tidsramme: Ved 3, 8 og 14 måneder
Et mål på deltakernes intensjoner om å slutte å røyke i fremtiden ("Har du planer om å slutte å røyke? ja, innen de neste 30 dagene; ja, innen de neste seks månedene; ja, men jeg har ingen spesifikke planer; Nei").
Ved 3, 8 og 14 måneder
Forventninger om røykeslutt
Tidsramme: ved 3,8,14 måneder
Vi ser på forskjeller fra baseline til oppfølging med hensyn til deltakernes oppfatning av å være røykfri på en skala med seks elementer: aktiviteter, fysisk form, helse, utseende, lykke, stress.
ved 3,8,14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

Danish Cancer Society
National Board of Health, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Dalum, Ph.d, University of Southern Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NIPH-2066

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard 15-minutters telefonrådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere