Comparación de cuatro programas diferentes para dejar de fumar (Fristart)
19 de diciembre de 2011 actualizado por: Peter Dalum, University of Southern Denmark
Estudio del efecto de dos tipos diferentes de asesoramiento telefónico respectivamente y un programa para dejar de fumar basado en la web entre fumadores diarios de cigarrillos adultos.
El objetivo principal del estudio es comparar la eficacia de cuatro programas diferentes para dejar de fumar, incluida una intervención de asesoramiento telefónico proactivo, un asesoramiento telefónico reactivo y una intervención interactiva basada en la web y (como control) material escrito de autoayuda.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Fumar sigue siendo la amenaza más importante para la salud pública.
La mayoría de los fumadores desea dejar de fumar y cada año una parte sustancial de los fumadores intenta dejar de fumar.
Sin embargo, la mayoría de los fumadores intenta dejar de fumar sin ayuda y las intervenciones existentes para dejar de fumar están infrautilizadas.
En este estudio probamos la efectividad de cuatro intervenciones diferentes para dejar de fumar en un ensayo controlado aleatorio.
El estudio proporciona conocimiento sobre factores importantes para el reclutamiento y da indicaciones sobre el alcance potencial de las intervenciones entre la población general.
Este conocimiento puede ayudarnos a diseñar intervenciones que sean efectivas pero que también tengan un alto alcance en la población general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- A partir de 16 años
- Fumador actual: dispuesto a dejar de fumar en las próximas 12 semanas
- Tener un acceso regular a Internet
- Tener una dirección de correo electrónico personal
- Tener un teléfono celular móvil personal con un número danés
- Dado el consentimiento informado
- Puede leer y entender danés.
Criterio de exclusión:
- Menos de 16 años
- Sin dirección de correo electrónico personal
- Sin teléfono móvil personal
- No es capaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Material de autoayuda
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Los participantes reciben materiales de autoayuda y, si lo solicitan, información sobre otros servicios para dejar de fumar si así lo desean.
Otros nombres:
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Experimental: Asesoramiento telefónico
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Los sujetos del brazo 1 se beneficiarán de una sesión de asesoramiento telefónico estándar de 15 minutos con un asesor profesional que se parece a una llamada normal a la línea telefónica nacional para dejar de fumar.
El asesoramiento telefónico será reactivo, por lo que el fumador inicia la llamada a un número designado para recibir asesoramiento e información en función de las necesidades y deseos de este fumador en particular.
Los participantes pueden recibir materiales de autoayuda e información sobre otros servicios para dejar de fumar si así lo desean.
Otros nombres:
los sujetos en el brazo 2 se beneficiarán de cinco llamadas de 15 minutos de un asesor profesional.
Similar al asesoramiento telefónico reactivo estándar, el asesoramiento proactivo será una discusión personal y un asesoramiento basado en las necesidades y deseos del participante en particular.
Juntos, el participante y el asesor determinarán una fecha de cese y programarán una llamada de 3 a 7 días antes de la fecha de cese, una llamada inmediatamente después de la fecha de cese y tres llamadas adicionales en los días 3, 10 y 24, respectivamente, posteriores al cese.
Otros nombres:
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Experimental: Asesoramiento telefónico proactivo
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los sujetos en el brazo 2 se beneficiarán de cinco llamadas de 15 minutos de un asesor profesional.
Similar al asesoramiento telefónico reactivo estándar, el asesoramiento proactivo será una discusión personal y un asesoramiento basado en las necesidades y deseos del participante en particular.
Juntos, el participante y el asesor determinarán una fecha de cese y programarán una llamada de 3 a 7 días antes de la fecha de cese, una llamada inmediatamente después de la fecha de cese y tres llamadas adicionales en los días 3, 10 y 24, respectivamente, posteriores al cese.
Otros nombres:
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Experimental: programa para dejar de fumar basado en la web
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Los sujetos del grupo 3 se beneficiarán de un programa para dejar de fumar personalizado e interactivo basado en la web.
Además de la información interactiva y personalizada generada en la página web, el participante recibirá por correo electrónico y SMS mensajes de retroalimentación personalizados según el perfil particular del participante en fechas específicas, así como temas durante el período de cese dependiendo de qué tan bien se está desarrollando el cese. .
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 14 meses después de la línea de base
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Medimos la tasa de abstinencia de prevalencia puntual de 30 días.
Medimos si los participantes han estado totalmente libres de humo durante al menos 30 días antes de la fecha de seguimiento.
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14 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Medimos la tasa de abstinencia de prevalencia puntual de 30 días.
Medimos si los participantes han estado totalmente libres de humo durante al menos 30 días antes de la fecha de seguimiento.
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3 meses después de la línea de base
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dejar de fumar
Periodo de tiempo: 8 meses después de la línea de base
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Medimos la tasa de abstinencia de prevalencia puntual de 30 días.
Medimos si los participantes han estado totalmente libres de humo durante al menos 30 días antes de la fecha de seguimiento.
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8 meses después de la línea de base
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: A los 3, 8 y 14 meses
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La autoeficacia (SE) se mide en una escala de 12 ítems.
SE describe la creencia de los individuos en la propia capacidad para abstenerse de fumar en 12 situaciones específicas.
El cambio de SE se define como la diferencia entre el SE inicial y el SE a los 3, 8 y 14 meses de seguimiento.
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A los 3, 8 y 14 meses
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Cambio motivacional
Periodo de tiempo: A los 3, 8 y 14 meses
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La motivación se midió en una escala de 10 puntos.
("¿Qué importancia tiene para usted dejar de fumar?").
El cambio motivacional se define como la diferencia entre la motivación inicial y la motivación a los 3, 8 y 14 meses de seguimiento.
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A los 3, 8 y 14 meses
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Etapa de cambio
Periodo de tiempo: A los 3, 8 y 14 meses
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Una medida de las intenciones de los participantes de dejar de fumar en el futuro ("¿Tiene planes para dejar de fumar?
sí, dentro de los próximos 30 días; sí, dentro de los próximos seis meses; si, pero no tengo planes especificos; No").
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A los 3, 8 y 14 meses
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Expectativas para dejar de fumar
Periodo de tiempo: a los 3,8,14 meses
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Observamos las diferencias desde el inicio hasta el seguimiento con respecto a la percepción de los participantes de estar libres de humo en una escala de seis ítems: actividades, estado físico, salud, apariencia, felicidad, estrés.
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a los 3,8,14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Dalum, Ph.d, University of Southern Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NIPH-2066
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .