四种不同戒烟计划的比较 (Fristart)
2011年12月19日 更新者：Peter Dalum、University of Southern Denmark
分别研究两种不同类型的电话咨询和基于网络的戒烟计划对每天吸烟的成年吸烟者的影响。
该研究的主要目的是比较四种不同戒烟计划的效果，包括主动电话咨询干预、反应性电话咨询和基于网络的交互式干预以及（作为对照）书面自助材料。
研究概览
详细说明
吸烟仍然是对公众健康的最重要威胁。
大多数吸烟者希望戒烟，每年都有相当一部分吸烟者尝试戒烟。
然而，大多数吸烟者试图在没有帮助的情况下戒烟，而现有的戒烟干预措施并未得到充分利用。
在这项研究中，我们在一项随机对照试验中测试了四种不同戒烟干预措施的有效性。
该研究提供了有关招聘重要因素的知识，并指出了干预措施在普通人群中的潜在影响范围。
这些知识可以帮助我们设计既有效又在普通人群中具有广泛影响的干预措施。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Copenhagen、丹麦、1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16岁及以上
- 当前吸烟者：愿意在未来 12 周内戒烟
- 经常上网
- 拥有个人电子邮件地址
- 拥有带有丹麦号码的个人手机
- 给予知情同意
- 可以阅读和理解丹麦语
排除标准：
- 16岁以下
- 没有个人电子邮件地址
- 没有个人手机
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：自助资料
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如果参与者愿意，他们会收到自助材料和有关其他戒烟服务的信息。
其他名称：
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实验性的：电话咨询
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第 1 组的受试者将受益于与专业顾问进行的标准 15 分钟电话咨询会议，这类似于拨打全国戒烟热线的正常电话。
电话咨询将是被动的，因此吸烟者拨打指定号码以接收基于该特定吸烟者的需要和愿望的建议和信息。
参加者如有需要，可索取自助资料及其他戒烟服务的资料。
其他名称：
第 2 组的受试者将受益于来自专业顾问的五个 15 分钟电话。
与标准的反应式电话咨询类似，主动式咨询将是基于特定参与者的需求和愿望的个人讨论和建议。
参与者和顾问将共同确定一个停止日期，并在停止日期前 3-7 天安排一次电话会议，在停止日期之后立即安排一次电话会议，并分别在停止日期后的第 3 天、第 10 天和第 24 天安排另外三个电话会议。
其他名称：
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实验性的：主动电话咨询
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第 2 组的受试者将受益于来自专业顾问的五个 15 分钟电话。
与标准的反应式电话咨询类似，主动式咨询将是基于特定参与者的需求和愿望的个人讨论和建议。
参与者和顾问将共同确定一个停止日期，并在停止日期前 3-7 天安排一次电话会议，在停止日期之后立即安排一次电话会议，并分别在停止日期后的第 3 天、第 10 天和第 24 天安排另外三个电话会议。
其他名称：
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实验性的：基于网络的戒烟计划
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第 3 组的受试者将受益于量身定制的交互式网络戒烟计划。
除了网页上生成的交互式和个性化信息外，参与者还将通过电子邮件和 SMS 收到根据参与者在特定日期的特定概况以及戒烟期间的主题量身定制的反馈消息，具体取决于戒烟的进展情况.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟
大体时间：基线后 14 个月
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我们测量 30 天点流行戒烟率。
我们衡量参与者是否在随访日期前至少 30 天完全戒烟。
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基线后 14 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟
大体时间：基线后 3 个月
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我们测量 30 天点流行戒烟率。
我们衡量参与者是否在随访日期前至少 30 天完全戒烟。
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基线后 3 个月
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戒烟
大体时间：基线后 8 个月
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我们测量 30 天点流行戒烟率。
我们衡量参与者是否在随访日期前至少 30 天完全戒烟。
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基线后 8 个月
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自我效能的改变
大体时间：在 3、8 和 14 个月时
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自我效能 (SE) 以 12 项量表衡量。
SE 描述了个人在 12 种特定情况下相信自己有能力戒烟的信念。
SE 变化定义为基线 SE 和 SE 在 3、8 和 14 个月随访时的差异。
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在 3、8 和 14 个月时
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动机改变
大体时间：在 3、8 和 14 个月时
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动机以 10 分制衡量。
（“戒烟对你来说有多重要”）。
动机变化定义为基线动机与 3、8 和 14 个月随访时的动机之间的差异。
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在 3、8 和 14 个月时
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变革阶段
大体时间：在 3、8 和 14 个月时
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衡量参与者未来戒烟意愿的指标（“你有戒烟计划吗？
是的，在接下来的 30 天内；是的，在接下来的六个月内；是的，但我没有具体的计划；不”）。
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在 3、8 和 14 个月时
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戒烟期望
大体时间：在 3、8、14 个月
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我们从基线到后续行动，从六项量表上观察参与者对无烟的看法：活动、身体健康、健康、外貌、幸福感、压力。
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在 3、8、14 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Dalum, Ph.d、University of Southern Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2012年11月1日
研究完成 (预期的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月5日
首次发布 (估计)
2011年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月19日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NIPH-2066
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