Vergleich von vier verschiedenen Programmen zur Raucherentwöhnung (Fristart)
19. Dezember 2011 aktualisiert von: Peter Dalum, University of Southern Denmark
Untersuchung der Wirkung von zwei verschiedenen Arten der Telefonberatung bzw. eines webbasierten Programms zur Raucherentwöhnung bei erwachsenen täglichen Zigarettenrauchern.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von vier verschiedenen Programmen zur Raucherentwöhnung zu vergleichen, darunter eine proaktive Telefonberatung, eine reaktive Telefonberatung und eine interaktive webbasierte Intervention sowie (als Kontrolle) schriftliches Selbsthilfematerial.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rauchen bleibt die größte Bedrohung für die öffentliche Gesundheit.
Die Mehrheit der Raucher möchte mit dem Rauchen aufhören und jedes Jahr unternimmt ein erheblicher Teil der Raucher einen Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören.
Allerdings versucht die Mehrheit der Raucher, ohne fremde Hilfe mit dem Rauchen aufzuhören, und bestehende Maßnahmen zur Raucherentwöhnung werden zu wenig genutzt.
In dieser Studie testen wir die Wirksamkeit von vier verschiedenen Interventionen zur Raucherentwöhnung in einer randomisierten kontrollierten Studie.
Die Studie liefert Erkenntnisse über Faktoren, die für die Rekrutierung wichtig sind, und gibt Hinweise auf die potenzielle Reichweite von Interventionen in der Allgemeinbevölkerung.
Dieses Wissen kann uns dabei helfen, Interventionen zu konzipieren, die sowohl wirksam sind als auch eine große Reichweite in der Bevölkerung haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 16 Jahren
- Derzeitiger Raucher: Bereit, innerhalb der nächsten 12 Wochen mit dem Rauchen aufzuhören
- Regelmäßigen Zugang zum Internet haben
- Eine persönliche E-Mail-Adresse haben
- Ein privates Mobiltelefon mit einer dänischen Nummer besitzen
- Einverständniserklärung gegeben
- Kann Dänisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Unter 16 Jahre alt
- Keine persönliche E-Mail-Adresse
- Kein persönliches Mobiltelefon
- Kann keine Einverständniserklärung abgeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Selbsthilfematerial
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Die Teilnehmer erhalten Selbsthilfematerialien und auf Wunsch auch Informationen zu weiteren Angeboten zur Raucherentwöhnung.
Andere Namen:
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Experimental: Telefonische Beratung
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Probanden in Arm 1 profitieren von einer standardmäßigen 15-minütigen telefonischen Beratungssitzung mit einem professionellen Berater, die einem normalen Anruf bei der nationalen Quit-Hotline ähnelt.
Die telefonische Beratung erfolgt reaktiv, d. h. der Raucher ruft eine bestimmte Nummer an, um Ratschläge und Informationen zu erhalten, die auf die Bedürfnisse und Wünsche dieses bestimmten Rauchers zugeschnitten sind.
Auf Wunsch erhalten die Teilnehmer Selbsthilfematerialien und Informationen zu weiteren Angeboten zur Raucherentwöhnung.
Andere Namen:
Probanden in Arm 2 profitieren von fünf 15-minütigen Anrufen eines professionellen Beraters.
Ähnlich wie bei der standardmäßigen reaktiven Telefonberatung handelt es sich bei der proaktiven Beratung um ein persönliches Gespräch und eine Beratung, die auf den Bedürfnissen und Wünschen des jeweiligen Teilnehmers basiert.
Gemeinsam legen der Teilnehmer und der Berater ein Beendigungsdatum fest und planen einen Anruf drei bis sieben Tage vor dem Beendigungsdatum, einen Anruf unmittelbar nach dem Beendigungsdatum und drei weitere Anrufe jeweils an den Tagen 3, 10 und 24 nach der Beendigung.
Andere Namen:
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Experimental: Proaktive Telefonberatung
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Probanden in Arm 2 profitieren von fünf 15-minütigen Anrufen eines professionellen Beraters.
Ähnlich wie bei der standardmäßigen reaktiven Telefonberatung handelt es sich bei der proaktiven Beratung um ein persönliches Gespräch und eine Beratung, die auf den Bedürfnissen und Wünschen des jeweiligen Teilnehmers basiert.
Gemeinsam legen der Teilnehmer und der Berater ein Beendigungsdatum fest und planen einen Anruf drei bis sieben Tage vor dem Beendigungsdatum, einen Anruf unmittelbar nach dem Beendigungsdatum und drei weitere Anrufe jeweils an den Tagen 3, 10 und 24 nach der Beendigung.
Andere Namen:
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Experimental: Webbasiertes Programm zur Raucherentwöhnung
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Probanden in Arm 3 profitieren von einem maßgeschneiderten und interaktiven webbasierten Programm zur Raucherentwöhnung.
Neben interaktiven und personalisierten Informationen, die auf der Webseite generiert werden, erhält der Teilnehmer per E-Mail und SMS maßgeschneiderte Feedback-Nachrichten, die auf dem jeweiligen Profil des Teilnehmers zu bestimmten Terminen und Themen während des Entwöhnungszeitraums basieren, je nachdem, wie gut die Entwöhnung verläuft .
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 14 Monate nach Studienbeginn
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Wir messen die 30-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzrate.
Wir messen, ob die Teilnehmer vor dem Nachuntersuchungstermin mindestens 30 Tage lang völlig rauchfrei waren.
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14 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Wir messen die 30-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzrate.
Wir messen, ob die Teilnehmer vor dem Nachuntersuchungstermin mindestens 30 Tage lang völlig rauchfrei waren.
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3 Monate nach Studienbeginn
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Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 8 Monate nach Studienbeginn
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Wir messen die 30-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzrate.
Wir messen, ob die Teilnehmer vor dem Nachuntersuchungstermin mindestens 30 Tage lang völlig rauchfrei waren.
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8 Monate nach Studienbeginn
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Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Mit 3, 8 und 14 Monaten
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Die Selbstwirksamkeit (SE) wird auf einer 12-Punkte-Skala gemessen.
SE beschreibt den Glauben einer Person an die eigene Fähigkeit, in 12 spezifischen Situationen mit dem Rauchen aufzuhören.
Die SE-Änderung wird als Differenz zwischen dem Baseline-SE und dem SE bei den Nachuntersuchungen nach 3, 8 und 14 Monaten definiert.
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Mit 3, 8 und 14 Monaten
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Motivationsänderung
Zeitfenster: Mit 3, 8 und 14 Monaten
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Die Motivation wurde auf einer 10-Punkte-Skala gemessen.
(„Wie wichtig ist es für Sie, mit dem Rauchen aufzuhören“).
Die Motivationsänderung wird durch den Unterschied zwischen der Grundmotivation und der Motivation bei den Nachuntersuchungen nach 3, 8 und 14 Monaten definiert.
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Mit 3, 8 und 14 Monaten
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Phase der Veränderung
Zeitfenster: Mit 3, 8 und 14 Monaten
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Ein Maß für die Absichten der Teilnehmer, in Zukunft mit dem Rauchen aufzuhören („Haben Sie Pläne, mit dem Rauchen aufzuhören?“)
ja, innerhalb der nächsten 30 Tage; ja, innerhalb der nächsten sechs Monate; ja, aber ich habe keine konkreten Pläne; NEIN").
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Mit 3, 8 und 14 Monaten
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Erwartungen an die Raucherentwöhnung
Zeitfenster: nach 3,8,14 Monaten
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Wir untersuchen die Unterschiede vom Ausgangswert bis zum Follow-up im Hinblick auf die Wahrnehmung der Teilnehmer, rauchfrei zu sein, auf einer Skala mit sechs Elementen: Aktivitäten, körperliche Fitness, Gesundheit, Aussehen, Glück, Stress.
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nach 3,8,14 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Dalum, Ph.d, University of Southern Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NIPH-2066
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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