Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van vier verschillende programma's om te stoppen met roken (Fristart)

19 december 2011 bijgewerkt door: Peter Dalum, University of Southern Denmark

Studie van het effect van respectievelijk twee verschillende soorten telefonische counseling en een webgebaseerd programma om te stoppen met roken bij volwassen dagelijkse sigarettenrokers.

Het primaire doel van het onderzoek is het vergelijken van de effectiviteit van vier verschillende stoppen-met-rokenprogramma's, waaronder een proactieve telefonische counselinginterventie, een reactieve telefonische counselinga en een interactieve webgebaseerde interventie en (als controle) geschreven zelfhulpmateriaal.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Roken blijft de belangrijkste bedreiging voor de volksgezondheid. De meerderheid van de rokers wil stoppen met roken en jaarlijks doet een substantieel deel van de rokers een stoppoging. De meerderheid van de rokers probeert echter zonder hulp te stoppen en bestaande interventies om te stoppen met roken worden te weinig gebruikt. In deze studie testen we de effectiviteit van vier verschillende stoppen met roken interventies in een gerandomiseerde gecontroleerde trial. De studie verschaft kennis over factoren die belangrijk zijn voor werving en geeft een indicatie van het potentiële bereik van interventies onder de algemene bevolking. Deze kennis kan ons helpen bij het ontwerpen van interventies die zowel effectief zijn als een groot bereik hebben in de algemene bevolking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 1353
        • National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16 jaar en ouder
  • Huidige roker: Bereid om binnen de komende 12 weken te stoppen met roken
  • Regelmatig toegang hebben tot internet
  • Een persoonlijk e-mailadres hebben
  • Het hebben van een persoonlijke mobiele telefoon met een Deens nummer
  • Geïnformeerde toestemming gegeven
  • Kan Deens lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 16 jaar oud
  • Geen persoonlijk e-mailadres
  • Geen persoonlijke mobiele telefoon
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zelfhulp materiaal
Apparaat: Zelfhulp materiaal
Deelnemers ontvangen zelfhulpmaterialen en desgewenst informatie over andere stoppen met roken-diensten.
Andere namen:
  • stoplinien.dk
Experimenteel: Telefonische begeleiding
Apparaat: Standaard telefonisch advies van 15 minuten
Proefpersonen in arm 1 zullen baat hebben bij een standaard telefonische counselingsessie van 15 minuten met een professionele adviseur die lijkt op een normaal telefoontje naar de nationale Quit-lijn. De telefonische begeleiding zal reactief zijn, dus de roker belt naar een aangewezen nummer om advies en informatie te ontvangen op basis van de behoeften en wensen van deze specifieke roker. Deelnemers kunnen desgewenst zelfhulpmateriaal en informatie over andere stoppen-met-rokendiensten ontvangen.
Andere namen:
  • Stoplinien.dk
Apparaat: Proactief telefonisch advies
proefpersonen in arm 2 zullen profiteren van vijf telefoontjes van 15 minuten van een professionele adviseur. Net als bij de standaard reactieve telefonische begeleiding, zal de proactieve begeleiding een persoonlijk gesprek en advies zijn op basis van de behoeften en wensen van de betreffende deelnemer. Deelnemer en adviseur stellen samen een stopdatum vast en plannen één gesprek 3-7 dagen voor de stopdatum, één gesprek direct na de stopdatum en drie extra gesprekken in op respectievelijk dag 3, 10 en 24 na het stoppen.
Andere namen:
  • Stoplinien.dk
Experimenteel: Proactief telefonisch advies
Apparaat: Proactief telefonisch advies
proefpersonen in arm 2 zullen profiteren van vijf telefoontjes van 15 minuten van een professionele adviseur. Net als bij de standaard reactieve telefonische begeleiding, zal de proactieve begeleiding een persoonlijk gesprek en advies zijn op basis van de behoeften en wensen van de betreffende deelnemer. Deelnemer en adviseur stellen samen een stopdatum vast en plannen één gesprek 3-7 dagen voor de stopdatum, één gesprek direct na de stopdatum en drie extra gesprekken in op respectievelijk dag 3, 10 en 24 na het stoppen.
Andere namen:
  • Stoplinien.dk
Experimenteel: webgebaseerd programma voor stoppen met roken
Apparaat: Interactief webgebaseerd programma om te stoppen met roken
Proefpersonen in arm 3 zullen baat hebben bij een op maat gemaakt en interactief webgebaseerd programma om te stoppen met roken. Naast interactieve en gepersonaliseerde informatie die op de webpagina wordt gegenereerd, ontvangt de deelnemer per e-mail en sms op maat gemaakte feedbackberichten op basis van het specifieke profiel van de deelnemer op bepaalde data, evenals onderwerpen tijdens de stopperiode, afhankelijk van hoe goed de stopzetting verloopt .
Andere namen:
  • ddsp.dk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppen met roken
Tijdsspanne: 14 maanden na baseline
We meten de 30 dagen puntprevalentie abstinentie. We meten of deelnemers minimaal 30 dagen voorafgaand aan de controledatum volledig rookvrij zijn geweest.
14 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppen met roken
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
We meten de 30 dagen puntprevalentie abstinentie. We meten of deelnemers minimaal 30 dagen voorafgaand aan de controledatum volledig rookvrij zijn geweest.
3 maanden na baseline
stoppen met roken
Tijdsspanne: 8 maanden na baseline
We meten de 30 dagen puntprevalentie abstinentie. We meten of deelnemers minimaal 30 dagen voorafgaand aan de controledatum volledig rookvrij zijn geweest.
8 maanden na baseline
Verandering in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Op 3, 8 en 14 maanden
Self-efficacy (SE) wordt gemeten op een schaal van 12 items. SE beschrijft het geloof van het individu in zijn eigen vermogen om niet te roken in 12 specifieke situaties. SE verandering wordt gedefinieerd als het verschil tussen baseline SE en SE bij de 3,8 en 14 maanden follow-up.
Op 3, 8 en 14 maanden
Motiverende verandering
Tijdsspanne: Op 3, 8 en 14 maanden
Motivatie werd gemeten op een 10-puntsschaal. ("Hoe belangrijk is het voor u om te stoppen met roken"). Motivatieverandering wordt gedefinieerd als het verschil tussen basismotivatie en motivatie bij de follow-ups na 3,8 en 14 maanden.
Op 3, 8 en 14 maanden
Fase van verandering
Tijdsspanne: Op 3, 8 en 14 maanden
Een maat voor de intenties van de deelnemers om in de toekomst te stoppen met roken ("Heeft u plannen om te stoppen met roken? ja, binnen 30 dagen; ja, binnen de komende zes maanden; ja, maar ik heb geen specifieke plannen; Nee").
Op 3, 8 en 14 maanden
Verwachtingen stoppen met roken
Tijdsspanne: op 3,8,14 maanden
We kijken naar de verschillen tussen baseline en follow-up met betrekking tot de perceptie van deelnemers dat ze rookvrij zijn op een schaal van zes items: activiteiten, fysieke fitheid, gezondheid, uiterlijk, geluk, stress.
op 3,8,14 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern Denmark

Medewerkers

Danish Cancer Society
National Board of Health, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Dalum, Ph.d, University of Southern Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIPH-2066

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren