Jämförelse av fyra olika program för att sluta röka (Fristart)
19 december 2011 uppdaterad av: Peter Dalum, University of Southern Denmark
Studie av effekten av två olika typer av telefonrådgivning respektive ett webbaserat rökavvänjningsprogram bland vuxna dagliga cigarettrökare.
Det primära syftet med studien är att jämföra effekten av fyra olika rökavvänjningsprogram, inklusive en proaktiv telefonrådgivningsintervention, en reaktiv telefonrådgivning och en interaktiv webbaserad intervention och (som kontroll) skriftligt självhjälpsmaterial.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rökning är fortfarande det viktigaste hotet mot folkhälsan.
Majoriteten av rökarna vill sluta röka och varje år gör en betydande del av rökarna ett försök att sluta röka.
Men majoriteten av rökare försöker sluta utan hjälp och befintliga rökavvänjningsinsatser är underutnyttjade.
I denna studie testar vi effektiviteten av fyra olika rökavvänjningsinsatser i en randomiserad kontrollerad studie.
Studien ger kunskap om faktorer som är viktiga för rekrytering och ger indikationer på potentiell räckvidd för insatser bland befolkningen i stort.
Denna kunskap kan hjälpa oss att utforma insatser som både är effektiva men som också har stor räckvidd i den allmänna befolkningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 16 år och äldre
- Aktuell rökare: Villig att sluta röka inom de närmaste 12 veckorna
- Har regelbunden tillgång till Internet
- Att ha en personlig e-postadress
- Att ha en personlig mobiltelefon med ett danskt nummer
- Givet informerat samtycke
- Kan läsa och förstå danska
Exklusions kriterier:
- Mindre än 16 år
- Ingen personlig e-postadress
- Ingen personlig mobiltelefon
- Kan inte ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Självhjälpsmaterial
|
Deltagarna får självhjälpsmaterial och på begäran information om andra rökavvänjningstjänster om de så önskar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Telefonrådgivning
|
Försökspersoner i arm 1 kommer att dra nytta av en vanlig 15-minuters telefonrådgivningssession med en professionell rådgivare som liknar ett vanligt samtal till den nationella Quit-linjen.
Telefonrådgivningen kommer att vara reaktiv, därför initierar rökaren ett samtal till ett angivet nummer för att få råd och information utifrån just denna rökares behov och önskemål.
Deltagarna kan få självhjälpsmaterial och information om andra rökavvänjningstjänster om de så önskar.
Andra namn:
försökspersoner i arm 2 kommer att dra nytta av fem 15-minuterssamtal från en professionell rådgivare.
I likhet med den vanliga reaktiva telefonrådgivningen kommer den proaktiva rådgivningen att vara en personlig diskussion och rådgivning utifrån den specifika deltagarens behov och önskemål.
Tillsammans bestämmer deltagaren och rådgivaren ett avbrottsdatum och schemalägger ett samtal 3-7 dagar före avslutningsdatumet, ett samtal omedelbart efter slutdatumet och ytterligare tre samtal dag 3, 10 respektive 24 efter avslutningen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Proaktiv telefonrådgivning
|
försökspersoner i arm 2 kommer att dra nytta av fem 15-minuterssamtal från en professionell rådgivare.
I likhet med den vanliga reaktiva telefonrådgivningen kommer den proaktiva rådgivningen att vara en personlig diskussion och rådgivning utifrån den specifika deltagarens behov och önskemål.
Tillsammans bestämmer deltagaren och rådgivaren ett avbrottsdatum och schemalägger ett samtal 3-7 dagar före avslutningsdatumet, ett samtal omedelbart efter slutdatumet och ytterligare tre samtal dag 3, 10 respektive 24 efter avslutningen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: webbaserat rökavvänjningsprogram
|
Försökspersoner i arm 3 kommer att dra nytta av ett skräddarsytt och interaktivt webbaserat rökavvänjningsprogram.
Förutom interaktiv och personlig information som genereras på webbsidan, kommer deltagaren att få skräddarsydda feedbackmeddelanden via e-post och SMS baserat på deltagarens särskilda profil på särskilda datum samt ämnen under upphörandeperioden beroende på hur väl avbrytandet fortskrider .
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökavvänjning
Tidsram: 14 månader efter baslinjen
|
Vi mäter abstinensfrekvensen för 30 dagars punktprevalens.
Vi mäter om deltagarna har varit helt rökfria i minst 30 dagar före uppföljningsdatumet.
|
14 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökavvänjning
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Vi mäter abstinensfrekvensen för 30 dagars punktprevalens.
Vi mäter om deltagarna har varit helt rökfria i minst 30 dagar före uppföljningsdatumet.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
rökavvänjning
Tidsram: 8 månader efter baslinjen
|
Vi mäter abstinensfrekvensen för 30 dagars punktprevalens.
Vi mäter om deltagarna har varit helt rökfria i minst 30 dagar före uppföljningsdatumet.
|
8 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i self-efficacy
Tidsram: Vid 3, 8 och 14 månader
|
Self-efficacy (SE) mäts på en 12-punktsskala.
SE beskriver individens tro på sin egen förmåga att avstå från rökning i 12 specifika situationer.
SE-förändring definieras av skillnaden mellan baseline SE och SE vid 3,8 och 14 månaders uppföljningar.
|
Vid 3, 8 och 14 månader
|
|
Motiverande förändring
Tidsram: Vid 3, 8 och 14 månader
|
Motivationen mättes på en 10-gradig skala.
("Hur viktigt är det för dig att sluta röka").
Motivationsförändring definieras av skillnaden mellan baslinjemotivation och motivation vid 3,8 och 14 månaders uppföljningar.
|
Vid 3, 8 och 14 månader
|
|
Stadium av förändring
Tidsram: Vid 3, 8 och 14 månader
|
Ett mått på deltagarnas avsikter att sluta röka i framtiden ("Har du planer på att sluta röka?
ja, inom de närmaste 30 dagarna; ja, inom de närmaste sex månaderna; ja, men jag har inga specifika planer; Nej").
|
Vid 3, 8 och 14 månader
|
|
Förväntningar på rökavvänjning
Tidsram: vid 3,8,14 månader
|
Vi tittar på skillnader från baslinje till uppföljning med avseende på deltagarnas uppfattning om att vara rökfria på en skala med sex punkter: aktiviteter, fysisk kondition, hälsa, utseende, lycka, stress.
|
vid 3,8,14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Dalum, Ph.d, University of Southern Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2011
Första postat (Uppskatta)
7 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NIPH-2066
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .