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Comparaison de quatre programmes différents d'abandon du tabac (Fristart)

19 décembre 2011 mis à jour par: Peter Dalum, University of Southern Denmark

Étude de l'effet de deux types différents de conseils téléphoniques respectivement et d'un programme d'abandon du tabac sur le Web chez les fumeurs adultes de cigarettes quotidiens.

L'objectif principal de l'étude est de comparer l'efficacité de quatre programmes différents de sevrage tabagique, y compris une intervention de conseil téléphonique proactive, un conseil téléphonique réactif et une intervention interactive sur le Web et (comme contrôle) du matériel d'auto-assistance écrit.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le tabagisme demeure la menace la plus importante pour la santé publique. La majorité des fumeurs souhaitent arrêter de fumer et chaque année une partie importante des fumeurs fait une tentative d'arrêt. Cependant, la majorité des fumeurs tentent d'arrêter de fumer sans aide et les interventions de sevrage tabagique existantes sont sous-utilisées. Dans cette étude, nous testons l'efficacité de quatre interventions différentes de sevrage tabagique dans un essai contrôlé randomisé. L'étude fournit des connaissances sur les facteurs importants pour le recrutement et donne des indications sur la portée potentielle des interventions au sein de la population générale. Ces connaissances peuvent nous aider à concevoir des interventions qui sont à la fois efficaces mais qui ont également une grande portée dans la population générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 1353
        • National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 16 ans et plus
  • Fumeur actuel : disposé à arrêter de fumer dans les 12 prochaines semaines
  • Avoir un accès régulier à Internet
  • Avoir une adresse e-mail personnelle
  • Avoir un téléphone portable personnel avec un numéro danois
  • Donné un consentement éclairé
  • Peut lire et comprendre le danois

Critère d'exclusion:

  • Moins de 16 ans
  • Pas d'adresse e-mail personnelle
  • Pas de téléphone portable personnel
  • Incapable de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Matériel d'auto-assistance
Dispositif: Matériel d'auto-assistance
Les participants reçoivent du matériel d'auto-assistance et, sur demande, des informations sur d'autres services de sevrage tabagique s'ils le souhaitent.
Autres noms:
  • stoplinien.dk
Expérimental: Consultation téléphonique
Dispositif: Consultation téléphonique standard de 15 minutes
Les sujets du bras 1 bénéficieront d'une séance de conseil téléphonique standard de 15 minutes avec un conseiller professionnel qui ressemble à un appel normal à la ligne nationale d'aide au sevrage. Le conseil téléphonique sera réactif, ainsi le fumeur initie l'appel à un numéro désigné pour recevoir des conseils et des informations en fonction des besoins et des souhaits de ce fumeur particulier. Les participants peuvent recevoir du matériel d'auto-assistance et des informations sur d'autres services de sevrage tabagique s'ils le souhaitent.
Autres noms:
  • Stoplinien.dk
Dispositif: Conseil téléphonique proactif
les sujets du bras 2 bénéficieront de cinq appels de 15 minutes d'un conseiller professionnel. Semblable au conseil téléphonique réactif standard, le conseil proactif sera une discussion et des conseils personnels basés sur les besoins et les souhaits du participant particulier. Ensemble, le participant et le conseiller détermineront une date de cessation et planifieront un appel 3 à 7 jours avant la date de cessation, un appel immédiatement après la date de cessation et trois appels supplémentaires les jours 3, 10 et 24, respectivement, après la cessation.
Autres noms:
  • Stoplinien.dk
Expérimental: Conseil téléphonique proactif
Dispositif: Conseil téléphonique proactif
les sujets du bras 2 bénéficieront de cinq appels de 15 minutes d'un conseiller professionnel. Semblable au conseil téléphonique réactif standard, le conseil proactif sera une discussion et des conseils personnels basés sur les besoins et les souhaits du participant particulier. Ensemble, le participant et le conseiller détermineront une date de cessation et planifieront un appel 3 à 7 jours avant la date de cessation, un appel immédiatement après la date de cessation et trois appels supplémentaires les jours 3, 10 et 24, respectivement, après la cessation.
Autres noms:
  • Stoplinien.dk
Expérimental: programme de sevrage tabagique en ligne
Dispositif: Programme interactif de sevrage tabagique en ligne
Les sujets du bras 3 bénéficieront d'un programme de sevrage tabagique personnalisé et interactif basé sur le Web. Outre les informations interactives et personnalisées générées sur la page Web, le participant recevra par e-mail et SMS des messages de rétroaction personnalisés basés sur le profil particulier du participant à des dates particulières ainsi que des sujets pendant la période de cessation en fonction de la manière dont la cessation se déroule. .
Autres noms:
  • ddsp.dk

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sevrage tabagique
Délai: 14 mois après l'inclusion
Nous mesurons le taux d'abstinence de prévalence ponctuelle sur 30 jours. Nous mesurons si les participants ont été totalement non-fumeurs pendant au moins 30 jours avant la date de suivi.
14 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sevrage tabagique
Délai: 3 mois après la ligne de base
Nous mesurons le taux d'abstinence de prévalence ponctuelle sur 30 jours. Nous mesurons si les participants ont été totalement non-fumeurs pendant au moins 30 jours avant la date de suivi.
3 mois après la ligne de base
sevrage tabagique
Délai: 8 mois après la ligne de base
Nous mesurons le taux d'abstinence de prévalence ponctuelle sur 30 jours. Nous mesurons si les participants ont été totalement non-fumeurs pendant au moins 30 jours avant la date de suivi.
8 mois après la ligne de base
Changement d'auto-efficacité
Délai: A 3, 8 et 14 mois
L'auto-efficacité (ES) est mesurée sur une échelle de 12 items. SE décrit la croyance des individus en leur propre capacité à s'abstenir de fumer dans 12 situations spécifiques. Le changement de SE est défini par la différence entre la SE initiale et la SE aux suivis de 3, 8 et 14 mois.
A 3, 8 et 14 mois
Changement motivationnel
Délai: A 3, 8 et 14 mois
La motivation a été mesurée sur une échelle de 10 points. ("Dans quelle mesure est-il important pour vous d'arrêter de fumer"). Le changement de motivation est défini par la différence entre la motivation de base et la motivation aux suivis de 3, 8 et 14 mois.
A 3, 8 et 14 mois
Étape de changement
Délai: A 3, 8 et 14 mois
Une mesure des intentions des participants d'arrêter de fumer à l'avenir ("Avez-vous l'intention d'arrêter de fumer ? oui, dans les 30 prochains jours ; oui, dans les six prochains mois ; oui, mais je n'ai pas de plans précis; Non").
A 3, 8 et 14 mois
Les attentes en matière d'arrêt du tabac
Délai: à 3,8,14 mois
Nous examinons les différences entre le début et le suivi en ce qui concerne la perception des participants d'être sans fumée sur une échelle de six éléments : activités, forme physique, santé, apparence, bonheur, stress.
à 3,8,14 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Collaborateurs

Danish Cancer Society
National Board of Health, Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Dalum, Ph.d, University of Southern Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2011

Première publication (Estimation)

7 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIPH-2066

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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