Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af fire forskellige rygestopprogrammer (Fristart)

19. december 2011 opdateret af: Peter Dalum, University of Southern Denmark

Undersøgelse af effekten af ​​henholdsvis to forskellige typer telefonrådgivning og et webbaseret rygestopprogram blandt voksne daglige cigaretrygere.

Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​fire forskellige rygestopprogrammer, herunder en proaktiv telefonrådgivningsintervention, en reaktiv telefonrådgivning en og en interaktiv webbaseret intervention og (som kontrol) skriftligt selvhjælpsmateriale.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygning er fortsat den vigtigste trussel mod folkesundheden. Størstedelen af ​​rygerne ønsker at holde op med at ryge, og hvert år forsøger en stor del af rygerne at holde op. Men størstedelen af ​​rygere forsøger at holde op uden hjælp, og eksisterende rygestop-interventioner er underudnyttede. I denne undersøgelse tester vi effektiviteten af ​​fire forskellige rygestopinterventioner i et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen giver viden om faktorer, der er vigtige for rekruttering, og giver indikationer om potentiel rækkevidde af interventioner blandt befolkningen generelt. Denne viden kan hjælpe os med at designe interventioner, der både er effektive, men som også har en høj rækkevidde i den brede befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 1353
        • National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 år og ældre
  • Nuværende ryger: Villig til at holde op med at ryge inden for de næste 12 uger
  • Har en regelmæssig adgang til internettet
  • At have en personlig e-mailadresse
  • At have en personlig mobiltelefon med et dansk nummer
  • Afgivet informeret samtykke
  • Kan læse og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Under 16 år
  • Ingen personlig e-mailadresse
  • Ingen personlig mobiltelefon
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Selvhjælpsmateriale
Enhed: Selvhjælpsmateriale
Deltagerne modtager selvhjælpsmaterialer og på forespørgsel information om andre rygestoptilbud, hvis de ønsker det.
Andre navne:
  • stoplinien.dk
Eksperimentel: Telefonisk rådgivning
Enhed: Standard 15-minutters telefonrådgivning
Forsøgspersoner i arm 1 vil drage fordel af en standard 15-minutters telefonrådgivningssession med en professionel rådgiver, som ligner et normalt opkald til den nationale Quit-linje. Telefonrådgivningen vil være reaktiv, således indleder rygeren opkaldet til et anvist nummer for at modtage rådgivning og information baseret på netop denne rygers behov og ønsker. Deltagerne kan modtage selvhjælpsmaterialer og information om andre rygestoptilbud, hvis de ønsker det.
Andre navne:
  • Stoplinien.dk
Enhed: Proaktiv telefonrådgivning
forsøgspersoner i arm 2 vil drage fordel af fem 15-minutters opkald fra en professionel rådgiver. I lighed med den almindelige reaktive telefonrådgivning vil den proaktive rådgivning være en personlig samtale og rådgivning baseret på den enkelte deltagers behov og ønsker. Deltager og rådgiver fastlægger sammen en ophørsdato og planlægger et opkald 3-7 dage før ophørsdatoen, et opkald umiddelbart efter ophørsdatoen og tre yderligere opkald på henholdsvis dag 3, 10 og 24 efter ophør.
Andre navne:
  • Stoplinien.dk
Eksperimentel: Proaktiv telefonrådgivning
Enhed: Proaktiv telefonrådgivning
forsøgspersoner i arm 2 vil drage fordel af fem 15-minutters opkald fra en professionel rådgiver. I lighed med den almindelige reaktive telefonrådgivning vil den proaktive rådgivning være en personlig samtale og rådgivning baseret på den enkelte deltagers behov og ønsker. Deltager og rådgiver fastlægger sammen en ophørsdato og planlægger et opkald 3-7 dage før ophørsdatoen, et opkald umiddelbart efter ophørsdatoen og tre yderligere opkald på henholdsvis dag 3, 10 og 24 efter ophør.
Andre navne:
  • Stoplinien.dk
Eksperimentel: web-baseret rygestopprogram
Enhed: Interaktivt webbaseret rygestopprogram
Forsøgspersoner i arm 3 vil nyde godt af et skræddersyet og interaktivt webbaseret rygestopprogram. Udover interaktiv og personlig information genereret på websiden, modtager deltageren via e-mail og SMS skræddersyede feedbackbeskeder baseret på deltagerens særlige profil på bestemte datoer samt emner i løbet af ophørsperioden afhængigt af hvor godt ophøret forløber .
Andre navne:
  • ddsp.dk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestop
Tidsramme: 14 måneder efter baseline
Vi måler abstinensraten for 30 dages pointprævalens. Vi måler, om deltagerne har været helt røgfrie i mindst 30 dage før opfølgningsdatoen.
14 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestop
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Vi måler abstinensraten for 30 dages pointprævalens. Vi måler, om deltagerne har været helt røgfrie i mindst 30 dage før opfølgningsdatoen.
3 måneder efter baseline
Rygestop
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
Vi måler abstinensraten for 30 dages pointprævalens. Vi måler, om deltagerne har været helt røgfrie i mindst 30 dage før opfølgningsdatoen.
8 måneder efter baseline
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Ved 3, 8 og 14 måneder
Self-efficacy (SE) måles på en 12-punkts skala. SE beskriver den enkeltes tro på egen evne til at holde sig fra rygning i 12 specifikke situationer. SE-ændring er defineret af forskellen mellem baseline SE og SE ved 3,8 og 14 måneders opfølgninger.
Ved 3, 8 og 14 måneder
Motiverende forandring
Tidsramme: Ved 3, 8 og 14 måneder
Motivation blev målt på en 10-punkts skala. ("Hvor vigtigt er det for dig at holde op med at ryge"). Motivationsændring er defineret af forskellen mellem baseline motivation og motivation ved 3,8 og 14 måneders opfølgningerne.
Ved 3, 8 og 14 måneder
Stadie af forandring
Tidsramme: Ved 3, 8 og 14 måneder
Et mål for deltagernes intentioner om at holde op med at ryge i fremtiden ("Har du planer om at holde op med at ryge? ja, inden for de næste 30 dage; ja, inden for de næste seks måneder; ja, men jeg har ingen specifikke planer; Ingen").
Ved 3, 8 og 14 måneder
Forventninger til rygestop
Tidsramme: på 3,8,14 måneder
Vi ser på forskelle fra baseline til opfølgning med hensyn til deltagernes opfattelse af at være røgfri på en skala med seks elementer: aktiviteter, fysisk kondition, sundhed, udseende, lykke, stress.
på 3,8,14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Danish Cancer Society
National Board of Health, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Dalum, Ph.d, University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2011

Først opslået (Skøn)

7. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIPH-2066

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard 15-minutters telefonrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner