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Confronto di quattro diversi programmi per smettere di fumare (Fristart)

19 dicembre 2011 aggiornato da: Peter Dalum, University of Southern Denmark

Studio dell'effetto di due diversi tipi di consulenza telefonica rispettivamente e di un programma per smettere di fumare basato sul Web tra i fumatori di sigarette adulti giornalieri.

L'obiettivo principale dello studio è confrontare l'efficacia di quattro diversi programmi per smettere di fumare, tra cui un intervento di consulenza telefonica proattiva, una consulenza telefonica reattiva e un intervento interattivo basato sul web e (come controllo) materiale scritto di auto-aiuto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il fumo rimane la minaccia più importante per la salute pubblica. La maggior parte dei fumatori desidera smettere di fumare e ogni anno una parte consistente dei fumatori tenta di smettere. Tuttavia, la maggior parte dei fumatori cerca di smettere senza assistenza e gli interventi esistenti per smettere di fumare sono sottoutilizzati. In questo studio testiamo l'efficacia di quattro diversi interventi per smettere di fumare in uno studio controllato randomizzato. Lo studio fornisce conoscenze sui fattori importanti per il reclutamento e fornisce indicazioni sulla portata potenziale degli interventi tra la popolazione generale. Questa conoscenza può aiutarci a progettare interventi efficaci ma anche di grande portata nella popolazione generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 1353
        • National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 16 anni in su
  • Fumatore attuale: disposto a smettere di fumare entro le prossime 12 settimane
  • Avere un accesso regolare a Internet
  • Avere un indirizzo e-mail personale
  • Avere un cellulare personale con un numero danese
  • Preso il consenso informato
  • Sa leggere e capire il danese

Criteri di esclusione:

  • Meno di 16 anni
  • Nessun indirizzo e-mail personale
  • Nessun cellulare personale
  • Non in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Materiale di autoaiuto
Dispositivo: Materiale di autoaiuto
I partecipanti ricevono materiali di auto-aiuto e, su richiesta, informazioni su altri servizi per smettere di fumare, se lo desiderano.
Altri nomi:
  • stoplinien.dk
Sperimentale: Consulenza telefonica
Dispositivo: Consulenza telefonica standard di 15 minuti
I soggetti nel braccio 1 beneficeranno di una sessione di consulenza telefonica standard di 15 minuti con un consulente professionista che assomiglia a una normale chiamata alla Quit-line nazionale. La consulenza telefonica sarà reattiva, quindi il fumatore avvia la chiamata a un numero designato per ricevere consigli e informazioni in base alle esigenze e ai desideri di questo particolare fumatore. I partecipanti possono ricevere materiali di auto-aiuto e informazioni su altri servizi per smettere di fumare, se lo desiderano.
Altri nomi:
  • Stoplinien.dk
Dispositivo: Consulenza telefonica proattiva
i soggetti del braccio 2 beneficeranno di cinque chiamate di 15 minuti da parte di un consulente professionista. Simile alla consulenza telefonica reattiva standard, la consulenza proattiva sarà una discussione personale e un consiglio basato sui bisogni e sui desideri del particolare partecipante. Insieme, il partecipante e il consulente determineranno una data di cessazione e programmeranno una chiamata 3-7 giorni prima della data di cessazione, una chiamata immediatamente dopo la data di cessazione e tre chiamate aggiuntive nei giorni 3, 10 e 24, rispettivamente, dopo la cessazione.
Altri nomi:
  • Stoplinien.dk
Sperimentale: Consulenza telefonica proattiva
Dispositivo: Consulenza telefonica proattiva
i soggetti del braccio 2 beneficeranno di cinque chiamate di 15 minuti da parte di un consulente professionista. Simile alla consulenza telefonica reattiva standard, la consulenza proattiva sarà una discussione personale e un consiglio basato sui bisogni e sui desideri del particolare partecipante. Insieme, il partecipante e il consulente determineranno una data di cessazione e programmeranno una chiamata 3-7 giorni prima della data di cessazione, una chiamata immediatamente dopo la data di cessazione e tre chiamate aggiuntive nei giorni 3, 10 e 24, rispettivamente, dopo la cessazione.
Altri nomi:
  • Stoplinien.dk
Sperimentale: programma web per smettere di fumare
Dispositivo: Programma interattivo per smettere di fumare basato sul web
I soggetti nel braccio 3 beneficeranno di un programma per smettere di fumare su misura e interattivo basato sul web. Oltre alle informazioni interattive e personalizzate generate sulla pagina Web, il partecipante riceverà via e-mail e SMS messaggi di feedback personalizzati in base al particolare profilo del partecipante in date particolari e argomenti durante il periodo di cessazione a seconda di come sta procedendo la cessazione .
Altri nomi:
  • ddsp.dk

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smettere di fumare
Lasso di tempo: 14 mesi dopo il basale
Misuriamo il tasso di astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni. Misuriamo se i partecipanti sono stati totalmente senza fumo per almeno 30 giorni prima della data di follow-up.
14 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smettere di fumare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Misuriamo il tasso di astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni. Misuriamo se i partecipanti sono stati totalmente senza fumo per almeno 30 giorni prima della data di follow-up.
3 mesi dopo il basale
smettere di fumare
Lasso di tempo: 8 mesi dopo il basale
Misuriamo il tasso di astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni. Misuriamo se i partecipanti sono stati totalmente senza fumo per almeno 30 giorni prima della data di follow-up.
8 mesi dopo il basale
Alterazione dell'autoefficacia
Lasso di tempo: A 3, 8 e 14 mesi
L'autoefficacia (SE) è misurata su una scala di 12 item. SE descrive la credenza individuale nella propria capacità di astenersi dal fumare in 12 situazioni specifiche. La variazione di SE è definita dalla differenza tra SE basale e SE ai follow-up di 3,8 e 14 mesi.
A 3, 8 e 14 mesi
Cambio motivazionale
Lasso di tempo: A 3, 8 e 14 mesi
La motivazione è stata misurata su una scala a 10 punti. ("Quanto è importante per te smettere di fumare"). Il cambiamento motivazionale è definito dalla differenza tra la motivazione di base e la motivazione ai follow-up a 3,8 e 14 mesi.
A 3, 8 e 14 mesi
Fase di cambiamento
Lasso di tempo: A 3, 8 e 14 mesi
Una misura delle intenzioni dei partecipanti di smettere di fumare in futuro ("Hai intenzione di smettere di fumare? si, entro i prossimi 30 giorni; sì, entro i prossimi sei mesi; sì, ma non ho piani specifici; NO").
A 3, 8 e 14 mesi
Aspettative per smettere di fumare
Lasso di tempo: a 3,8,14 mesi
Esaminiamo le differenze dal basale al follow-up per quanto riguarda la percezione dei partecipanti di essere senza fumo su una scala di sei elementi: attività, forma fisica, salute, aspetto, felicità, stress.
a 3,8,14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern Denmark

Collaboratori

Danish Cancer Society
National Board of Health, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Dalum, Ph.d, University of Southern Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIPH-2066

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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