네 가지 금연 프로그램 비교 (Fristart)
2011년 12월 19일 업데이트: Peter Dalum, University of Southern Denmark
매일 담배를 피우는 성인을 대상으로 두 가지 유형의 전화 상담과 웹 기반 금연 프로그램의 효과에 관한 연구.
이 연구의 주요 목적은 사전 전화 상담 개입, 반응 전화 상담 a 및 대화형 웹 기반 개입 및 (통제로서) 서면 자조 자료를 포함하여 네 가지 금연 프로그램의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흡연은 공중 보건에 가장 중요한 위협으로 남아 있습니다.
대부분의 흡연자는 금연을 희망하며 매년 흡연자의 상당 부분이 금연을 시도합니다.
그러나 대부분의 흡연자는 도움 없이 금연을 시도하고 있으며 기존의 금연 개입은 충분히 활용되지 않고 있습니다.
이 연구에서 우리는 무작위 대조 시험에서 네 가지 다른 금연 개입의 효과를 테스트합니다.
이 연구는 모집에 중요한 요소에 대한 지식을 제공하고 일반 인구 중 개입의 잠재적 범위에 대한 지표를 제공합니다.
이 지식은 효과적일 뿐만 아니라 일반 인구에 도달할 수 있는 개입을 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- 현재 흡연자: 향후 12주 이내에 금연할 의향이 있는 사람
- 인터넷에 정기적으로 액세스
- 개인 이메일 주소 보유
- 덴마크 번호가 있는 개인 휴대전화 보유
- 정보에 입각 한 동의
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 16세 미만
- 개인 이메일 주소 없음
- 개인 휴대전화 없음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자조 자료
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참가자는 자조 자료를 받고 원하는 경우 요청 시 다른 금연 서비스에 대한 정보를 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 전화 상담
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1군 피험자는 일반 금연 라인에 전화하는 것과 유사한 전문 고문과의 표준 15분 전화 상담 세션을 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
전화 상담은 반응적이므로 흡연자는 이 특정 흡연자의 필요와 바람에 따라 조언과 정보를 받기 위해 지정된 번호로 전화를 겁니다.
참가자는 원하는 경우 자조 자료 및 기타 금연 서비스에 대한 정보를 받을 수 있습니다.
다른 이름들:
2군 피험자는 전문 고문의 15분 통화 5회를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
표준 반응형 전화 상담과 유사하게 능동적 상담은 특정 참가자의 필요와 희망에 따라 개인적인 토론과 조언이 될 것입니다.
참가자와 고문은 함께 중단 날짜를 결정하고 중단 날짜 3-7일 전에 전화 한 번, 중단 날짜 직후에 한 번, 중단 후 3일, 10일 및 24일에 각각 세 번의 추가 전화를 예약합니다.
다른 이름들:
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실험적: 적극적인 전화 상담
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2군 피험자는 전문 고문의 15분 통화 5회를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
표준 반응형 전화 상담과 유사하게 능동적 상담은 특정 참가자의 필요와 희망에 따라 개인적인 토론과 조언이 될 것입니다.
참가자와 고문은 함께 중단 날짜를 결정하고 중단 날짜 3-7일 전에 전화 한 번, 중단 날짜 직후에 한 번, 중단 후 3일, 10일 및 24일에 각각 세 번의 추가 전화를 예약합니다.
다른 이름들:
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실험적: 웹 기반 금연 프로그램
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3군 피험자는 맞춤형 양방향 웹 기반 금연 프로그램의 혜택을 받을 것입니다.
웹페이지에서 생성된 대화식 및 개인 정보 외에도 참가자는 특정 날짜의 참가자 프로필과 중단이 얼마나 잘 진행되는지에 따라 중단 기간 동안의 주제를 기반으로 이메일 및 SMS를 통해 맞춤형 피드백 메시지를 받게 됩니다. .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연
기간: 기준선 이후 14개월
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30일 시점 유병률 금주율을 측정합니다.
참가자가 후속 날짜 이전 최소 30일 동안 완전히 금연했는지 여부를 측정합니다.
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기준선 이후 14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연
기간: 기준선 이후 3개월
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30일 시점 유병률 금주율을 측정합니다.
참가자가 후속 날짜 이전 최소 30일 동안 완전히 금연했는지 여부를 측정합니다.
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기준선 이후 3개월
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금연
기간: 기준선 이후 8개월
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30일 시점 유병률 금주율을 측정합니다.
참가자가 후속 날짜 이전 최소 30일 동안 완전히 금연했는지 여부를 측정합니다.
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기준선 이후 8개월
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자기효능감의 변화
기간: 3, 8, 14개월에
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자기효능감(SE)은 12문항 척도로 측정됩니다.
SE는 12가지 특정 상황에서 흡연을 자제할 수 있는 자신의 능력에 대한 개인의 믿음을 설명합니다.
SE 변화는 기준선 SE와 3,8, 14개월 추적 조사에서 SE 사이의 차이로 정의됩니다.
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3, 8, 14개월에
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동기 부여 변화
기간: 3, 8, 14개월에
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동기부여는 10점 척도로 측정되었다.
("담배를 끊는 것이 당신에게 얼마나 중요한가").
동기 변화는 기본 동기와 3,8, 14개월 추적 조사에서 동기 간의 차이로 정의됩니다.
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3, 8, 14개월에
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변화의 단계
기간: 3, 8, 14개월에
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참가자의 향후 금연 의향 측정("금연할 계획이 있습니까?
예, 향후 30일 이내입니다. 예, 향후 6개월 이내입니다. 예, 하지만 구체적인 계획은 없습니다. 아니요").
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3, 8, 14개월에
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금연 기대
기간: 3,8,14개월에
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활동, 체력, 건강, 외모, 행복, 스트레스의 6개 항목 척도에서 참가자의 금연에 대한 인식과 관련하여 기준선에서 후속 조치까지의 차이를 살펴봅니다.
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3,8,14개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Dalum, Ph.d, University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NIPH-2066
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