Neljän erilaisen tupakoinnin lopettamisohjelman vertailu (Fristart)
maanantai 19. joulukuuta 2011 päivittänyt: Peter Dalum, University of Southern Denmark
Tutkimus kahden erityyppisen puhelinneuvonnan vaikutuksesta ja verkkopohjaisesta tupakoinnin lopettamisohjelmasta aikuisten päivittäisten tupakanpolttajien keskuudessa.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vertailla neljän erilaisen tupakoinnin lopettamisohjelman tehokkuutta, mukaan lukien ennakoiva puhelinneuvonta, reaktiivinen puhelinneuvonta ja interaktiivinen verkkopohjainen interventio ja (kontrollina) kirjallinen itseapumateriaali.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi on edelleen suurin uhka kansanterveydelle.
Suurin osa tupakoitsijoista haluaa lopettaa tupakoinnin ja joka vuosi merkittävä osa tupakoitsijoista yrittää lopettaa.
Suurin osa tupakoitsijoista kuitenkin yrittää lopettaa ilman apua, ja olemassa olevia tupakoinnin lopettamistoimenpiteitä ei hyödynnetä.
Tässä tutkimuksessa testaamme neljän erilaisen tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimus antaa tietoa rekrytoinnin kannalta tärkeistä tekijöistä ja antaa viitteitä interventioiden mahdollisesta ulottuvuudesta väestön keskuudessa.
Tämä tieto voi auttaa meitä suunnittelemaan interventioita, jotka ovat sekä tehokkaita että kattavat myös suuren väestön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Nykyinen tupakoitsija: Haluan lopettaa tupakoinnin seuraavan 12 viikon kuluessa
- Säännöllinen pääsy Internetiin
- Henkilökohtainen sähköpostiosoite
- Henkilökohtainen matkapuhelin, jossa on tanskalainen numero
- Tietoinen suostumus annettu
- Osaa lukea ja ymmärtää tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16-vuotias
- Ei henkilökohtaista sähköpostiosoitetta
- Ei henkilökohtaista matkapuhelinta
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Itseapumateriaalia
|
Osallistujat saavat halutessaan itseapumateriaaleja ja pyynnöstä tietoa muista tupakoinnin lopettamisesta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Puhelinneuvonta
|
Käden 1 koehenkilöt hyötyvät tavallisesta 15 minuutin puhelinneuvonnasta ammattimaisen neuvonantajan kanssa, joka muistuttaa normaalia puhelua kansalliseen lopetuslinjaan.
Puhelinneuvonta on reaktiivista, jolloin tupakoitsija aloittaa puhelun määrättyyn numeroon saadakseen neuvoja ja tietoa kyseisen tupakoijan tarpeiden ja toiveiden perusteella.
Osallistujat voivat halutessaan saada itseapumateriaaleja ja tietoa muista tupakoinnin vieroituspalveluista.
Muut nimet:
käsivarren 2 koehenkilöt hyötyvät viidestä 15 minuutin puhelusta ammattineuvojalta.
Kuten tavallinen reaktiivinen puhelinneuvonta, ennakoiva neuvonta on henkilökohtaista keskustelua ja neuvontaa kunkin osallistujan tarpeiden ja toiveiden perusteella.
Osallistuja ja neuvoja päättävät yhdessä lopetuspäivän ja sovittavat yhden puhelun 3-7 päivää ennen lopetuspäivää, yhden puhelun välittömästi lopetuspäivän jälkeen ja kolme lisäpuhelua päivinä 3, 10 ja 24 lopettamisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennakoiva puhelinneuvonta
|
käsivarren 2 koehenkilöt hyötyvät viidestä 15 minuutin puhelusta ammattineuvojalta.
Kuten tavallinen reaktiivinen puhelinneuvonta, ennakoiva neuvonta on henkilökohtaista keskustelua ja neuvontaa kunkin osallistujan tarpeiden ja toiveiden perusteella.
Osallistuja ja neuvoja päättävät yhdessä lopetuspäivän ja sovittavat yhden puhelun 3-7 päivää ennen lopetuspäivää, yhden puhelun välittömästi lopetuspäivän jälkeen ja kolme lisäpuhelua päivinä 3, 10 ja 24 lopettamisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: verkkopohjainen tupakoinnin lopettamisohjelma
|
Ryhmän 3 koehenkilöt hyötyvät räätälöidystä ja interaktiivisesta verkkopohjaisesta tupakoinnin lopettamisohjelmasta.
Verkkosivulle luotujen interaktiivisten ja henkilökohtaisten tietojen lisäksi osallistuja saa sähköpostitse ja tekstiviestinä räätälöityjä palauteviestejä, jotka perustuvat osallistujan profiiliin tiettyinä päivinä sekä aiheita keskeyttämisjakson aikana riippuen siitä, kuinka hyvin lopettaminen etenee. .
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 14 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mittaamme 30 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymisasteen.
Mittaamme, ovatko osallistujat olleet täysin savuttomia vähintään 30 päivää ennen seurantapäivää.
|
14 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mittaamme 30 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymisasteen.
Mittaamme, ovatko osallistujat olleet täysin savuttomia vähintään 30 päivää ennen seurantapäivää.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mittaamme 30 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymisasteen.
Mittaamme, ovatko osallistujat olleet täysin savuttomia vähintään 30 päivää ennen seurantapäivää.
|
8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 3, 8 ja 14 kuukauden iässä
|
Itsetehokkuutta (SE) mitataan 12 kohteen asteikolla.
SE kuvaa yksilöiden uskoa omaan kykyyn pidättäytyä tupakoinnista 12 erityistilanteessa.
SE-muutos määritellään erotuksena SE:n ja SE:n välillä 3,8 ja 14 kuukauden seurannassa.
|
3, 8 ja 14 kuukauden iässä
|
|
Motivoiva muutos
Aikaikkuna: 3, 8 ja 14 kuukauden iässä
|
Motivaatiota mitattiin 10 pisteen asteikolla.
("Kuinka tärkeää sinulle on tupakoinnin lopettaminen").
Motivaatiomuutos määritellään perusmotivaation ja motivaation erona 3, 8 ja 14 kuukauden seurannassa.
|
3, 8 ja 14 kuukauden iässä
|
|
Muutoksen vaihe
Aikaikkuna: 3, 8 ja 14 kuukauden iässä
|
Mitta osallistujien aikeista lopettaa tupakointi tulevaisuudessa ("Onko sinulla suunnitelmia tupakoinnin lopettamisesta?
kyllä, seuraavan 30 päivän kuluessa; kyllä, seuraavan kuuden kuukauden aikana; kyllä, mutta minulla ei ole erityisiä suunnitelmia; Ei").
|
3, 8 ja 14 kuukauden iässä
|
|
Odotukset tupakoinnin lopettamisesta
Aikaikkuna: 3,8,14 kuukauden iässä
|
Tarkastelemme eroja lähtötilanteesta seurantaan koskien osallistujien käsitystä tupakoimattomuudesta kuuden kohteen asteikolla: aktiviteetit, fyysinen kunto, terveys, ulkonäkö, onnellisuus, stressi.
|
3,8,14 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Dalum, Ph.d, University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIPH-2066
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali 15 minuutin puhelinneuvonta
-
Sun Protection FoundationIlmoittautuminen kutsustaAuringonpolttama | Auringon vahingoittama iho | Ylialtistuminen auringonsäteilleYhdysvallat, Chile, Peru