Сравнение четырех различных программ отказа от курения (Fristart)
19 декабря 2011 г. обновлено: Peter Dalum, University of Southern Denmark
Исследование влияния двух различных типов консультирования по телефону и веб-программы по прекращению курения, соответственно, среди взрослых, ежедневно курящих сигареты.
Основная цель исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность четырех различных программ по прекращению курения, включая проактивное консультирование по телефону, реактивное консультирование по телефону и интерактивное вмешательство через Интернет и (в качестве контроля) письменные материалы по самопомощи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Курение остается самой серьезной угрозой для здоровья населения.
Большинство курильщиков желают бросить курить, и каждый год значительная часть курильщиков предпринимает попытки бросить курить.
Однако большинство курильщиков пытаются бросить курить без посторонней помощи, а существующие меры по прекращению курения используются недостаточно.
В этом исследовании мы проверяем эффективность четырех различных вмешательств по прекращению курения в рандомизированном контролируемом исследовании.
Исследование дает информацию о факторах, важных для найма, и указывает на потенциальный охват вмешательств среди населения в целом.
Эти знания могут помочь нам в разработке вмешательств, которые будут одновременно и эффективными, и широко распространенными среди населения в целом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 16 лет и старше
- Текущий курильщик: готов бросить курить в течение следующих 12 недель.
- Имея регулярный доступ в Интернет
- Наличие личного адреса электронной почты
- Наличие личного мобильного телефона с датским номером
- При наличии информированного согласия
- Может читать и понимать по-датски
Критерий исключения:
- Меньше 16 лет
- Нет личного адреса электронной почты
- Нет личного мобильного телефона
- Не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Материал для самопомощи
|
Участники получают материалы по самопомощи и по запросу информацию о других услугах по прекращению курения, если они того пожелают.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Консультации по телефону
|
Субъектам из группы 1 будет полезна стандартная 15-минутная консультация по телефону с профессиональным консультантом, которая напоминает обычный звонок в национальную службу отказа от курения.
Консультация по телефону будет реактивной, поэтому курильщик инициирует звонок по указанному номеру, чтобы получить совет и информацию, основанную на потребностях и пожеланиях этого конкретного курильщика.
Участники могут получить материалы по самопомощи и информацию о других услугах по прекращению курения, если они того пожелают.
Другие имена:
испытуемые из группы 2 получат пять 15-минутных звонков от профессионального консультанта.
Подобно стандартному реактивному консультированию по телефону, проактивное консультирование будет представлять собой личное обсуждение и совет, основанный на потребностях и пожеланиях конкретного участника.
Вместе участник и консультант определят дату прекращения и запланируют один звонок за 3–7 дней до даты прекращения, один звонок сразу после даты прекращения и три дополнительных звонка на 3, 10 и 24 день соответственно после прекращения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Проактивное консультирование по телефону
|
испытуемые из группы 2 получат пять 15-минутных звонков от профессионального консультанта.
Подобно стандартному реактивному консультированию по телефону, проактивное консультирование будет представлять собой личное обсуждение и совет, основанный на потребностях и пожеланиях конкретного участника.
Вместе участник и консультант определят дату прекращения и запланируют один звонок за 3–7 дней до даты прекращения, один звонок сразу после даты прекращения и три дополнительных звонка на 3, 10 и 24 день соответственно после прекращения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: веб-программа по прекращению курения
|
Субъекты в группе 3 получат пользу от индивидуальной интерактивной веб-программы по прекращению курения.
Помимо интерактивной и персонализированной информации, сгенерированной на веб-странице, участник будет получать по электронной почте и SMS индивидуальные сообщения обратной связи, основанные на конкретном профиле участника в определенные даты, а также темы в течение периода прекращения в зависимости от того, насколько хорошо продвигается прекращение .
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от курения
Временное ограничение: 14 месяцев после исходного уровня
|
Мы измеряем показатель распространенности воздержания за 30 дней.
Мы измеряем, были ли участники полностью свободны от курения в течение как минимум 30 дней до даты последующего наблюдения.
|
14 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от курения
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Мы измеряем показатель распространенности воздержания за 30 дней.
Мы измеряем, были ли участники полностью свободны от курения в течение как минимум 30 дней до даты последующего наблюдения.
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Отказ от курения
Временное ограничение: Через 8 месяцев после исходного уровня
|
Мы измеряем показатель распространенности воздержания за 30 дней.
Мы измеряем, были ли участники полностью свободны от курения в течение как минимум 30 дней до даты последующего наблюдения.
|
Через 8 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: В 3, 8 и 14 месяцев
|
Самоэффективность (SE) измеряется по шкале из 12 пунктов.
SE описывает веру людей в собственную способность воздерживаться от курения в 12 конкретных ситуациях.
Изменение СЭ определяется по разнице между исходной СЭ и СЭ через 3, 8 и 14 месяцев наблюдения.
|
В 3, 8 и 14 месяцев
|
|
Мотивационное изменение
Временное ограничение: В 3, 8 и 14 месяцев
|
Мотивацию оценивали по 10-балльной шкале.
(«Насколько важно для вас бросить курить»).
Изменение мотивации определяется по разнице между исходной мотивацией и мотивацией через 3, 8 и 14 месяцев наблюдения.
|
В 3, 8 и 14 месяцев
|
|
Стадия изменения
Временное ограничение: В 3, 8 и 14 месяцев
|
Мера намерений участников бросить курить в будущем («Есть ли у вас планы бросить курить?
да, в течение следующих 30 дней; да, в течение следующих шести месяцев; да, но у меня нет конкретных планов; Нет").
|
В 3, 8 и 14 месяцев
|
|
Ожидания отказа от курения
Временное ограничение: в 3,8,14 месяцев
|
Мы рассматриваем различия от исходного уровня до последующего наблюдения в отношении восприятия участниками отказа от курения по шкале из шести пунктов: деятельность, физическая подготовка, здоровье, внешний вид, счастье, стресс.
|
в 3,8,14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Dalum, Ph.d, University of Southern Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NIPH-2066
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартная 15-минутная консультация по телефону
-
Sun Protection FoundationЗапись по приглашениюСолнечный ожог | Поврежденная солнцем кожа | Чрезмерное воздействие солнечных лучейСоединенные Штаты, Чили, Перу