Comparação de quatro programas diferentes para parar de fumar (Fristart)
19 de dezembro de 2011 atualizado por: Peter Dalum, University of Southern Denmark
Estudo do efeito de dois tipos diferentes de aconselhamento por telefone, respectivamente, e um programa de cessação do tabagismo baseado na Web entre adultos fumantes diários.
O objetivo principal do estudo é comparar a eficácia de quatro diferentes programas de cessação do tabagismo, incluindo uma intervenção proativa de aconselhamento por telefone, um aconselhamento reativo por telefone e uma intervenção interativa baseada na web e (como controle) material de autoajuda escrito.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Fumar continua a ser a ameaça mais importante para a saúde pública.
A maioria dos fumadores deseja deixar de fumar e todos os anos uma parte substancial dos fumadores faz uma tentativa de deixar de fumar.
No entanto, a maioria dos fumantes tenta parar sem ajuda e as intervenções de cessação do tabagismo existentes são subutilizadas.
Neste estudo, testamos a eficácia de quatro intervenções diferentes para parar de fumar em um estudo controlado randomizado.
O estudo fornece conhecimento sobre fatores importantes para o recrutamento e indica o alcance potencial das intervenções entre a população em geral.
Esse conhecimento pode nos ajudar a projetar intervenções eficazes, mas também de alto alcance na população em geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 16 anos
- Fumante atual: Disposto a parar de fumar nas próximas 12 semanas
- Ter um acesso regular à Internet
- Ter um endereço de e-mail pessoal
- Ter um celular pessoal com um número dinamarquês
- Dado consentimento informado
- Pode ler e entender dinamarquês
Critério de exclusão:
- Menor de 16 anos
- Sem endereço de e-mail pessoal
- Sem celular pessoal
- Não é capaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Material de autoajuda
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Os participantes recebem materiais de auto-ajuda e, a pedido, informações sobre outros serviços de cessação tabágica, se assim o desejarem.
Outros nomes:
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Experimental: Aconselhamento por telefone
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Os indivíduos do braço 1 se beneficiarão de uma sessão padrão de aconselhamento por telefone de 15 minutos com um consultor profissional, que se assemelha a uma ligação normal para a linha nacional de desistência.
O aconselhamento por telefone será reativo, assim o fumante inicia a ligação para um número designado para receber conselhos e informações com base nas necessidades e desejos desse fumante em particular.
Os participantes podem receber materiais de autoajuda e informações sobre outros serviços para parar de fumar, se desejarem.
Outros nomes:
os indivíduos do braço 2 se beneficiarão de cinco ligações de 15 minutos de um consultor profissional.
Semelhante ao aconselhamento reativo padrão por telefone, o aconselhamento proativo será uma discussão e aconselhamento pessoal com base nas necessidades e desejos do participante em particular.
Juntos, o participante e o consultor irão determinar uma data de cessação e agendar uma ligação 3-7 dias antes da data de cessação, uma ligação imediatamente após a data de cessação e três ligações adicionais nos dias 3, 10 e 24, respectivamente, pós-cessação.
Outros nomes:
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Experimental: Aconselhamento proativo por telefone
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os indivíduos do braço 2 se beneficiarão de cinco ligações de 15 minutos de um consultor profissional.
Semelhante ao aconselhamento reativo padrão por telefone, o aconselhamento proativo será uma discussão e aconselhamento pessoal com base nas necessidades e desejos do participante em particular.
Juntos, o participante e o consultor irão determinar uma data de cessação e agendar uma ligação 3-7 dias antes da data de cessação, uma ligação imediatamente após a data de cessação e três ligações adicionais nos dias 3, 10 e 24, respectivamente, pós-cessação.
Outros nomes:
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Experimental: programa de cessação do tabagismo baseado na web
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Os participantes do braço 3 se beneficiarão de um programa personalizado e interativo para parar de fumar baseado na web.
Além de informações interativas e personalizadas geradas na página da web, o participante receberá por e-mail e SMS mensagens de feedback personalizadas com base no perfil específico do participante em datas específicas, bem como tópicos durante o período de cessação, dependendo de como a cessação está ocorrendo .
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parar de fumar
Prazo: 14 meses após a linha de base
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Medimos a taxa de abstinência de prevalência pontual de 30 dias.
Medimos se os participantes estão totalmente livres do fumo por pelo menos 30 dias antes da data de acompanhamento.
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14 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parar de fumar
Prazo: Linha de base pós 3 meses
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Medimos a taxa de abstinência de prevalência pontual de 30 dias.
Medimos se os participantes estão totalmente livres do fumo por pelo menos 30 dias antes da data de acompanhamento.
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Linha de base pós 3 meses
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Parar de fumar
Prazo: Linha de base pós 8 meses
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Medimos a taxa de abstinência de prevalência pontual de 30 dias.
Medimos se os participantes estão totalmente livres do fumo por pelo menos 30 dias antes da data de acompanhamento.
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Linha de base pós 8 meses
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Mudança na autoeficácia
Prazo: Aos 3, 8 e 14 meses
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A autoeficácia (SE) é medida em uma escala de 12 itens.
SE descreve a crença do indivíduo na própria capacidade de se abster de fumar em 12 situações específicas.
A alteração do SE é definida pela diferença entre SE e SE da linha de base nos acompanhamentos de 3,8 e 14 meses.
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Aos 3, 8 e 14 meses
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Mudança motivacional
Prazo: Aos 3, 8 e 14 meses
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A motivação foi medida em uma escala de 10 pontos.
("Quão importante é para você parar de fumar").
A mudança motivacional é definida pela diferença entre a motivação inicial e a motivação nos acompanhamentos de 3,8 e 14 meses.
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Aos 3, 8 e 14 meses
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Estágio de mudança
Prazo: Aos 3, 8 e 14 meses
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Uma medida das intenções dos participantes de parar de fumar no futuro ("Você tem planos de parar de fumar?
sim, nos próximos 30 dias; sim, nos próximos seis meses; sim, mas não tenho planos específicos; Não").
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Aos 3, 8 e 14 meses
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Expectativas de parar de fumar
Prazo: aos 3,8,14 meses
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Observamos as diferenças desde o início até o acompanhamento em relação à percepção dos participantes de não fumar em uma escala de seis itens: atividades, condicionamento físico, saúde, aparência, felicidade, estresse.
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aos 3,8,14 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Dalum, Ph.d, University of Southern Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NIPH-2066
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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