Négy különböző dohányzásról leszoktató program összehasonlítása (Fristart)
2011. december 19. frissítette: Peter Dalum, University of Southern Denmark
Két különböző típusú telefonos tanácsadás, illetve egy internetes dohányzásról való leszokási program hatásának tanulmányozása a felnőtt napi dohányzók körében.
A tanulmány elsődleges célja négy különböző dohányzásról való leszokást segítő program hatékonyságának összehasonlítása, beleértve a proaktív telefonos tanácsadói beavatkozást, a reaktív telefonos tanácsadást és az interaktív web-alapú beavatkozást és (kontrollként) írásos önsegítő anyagot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A dohányzás továbbra is a közegészségügy legnagyobb veszélye.
A dohányosok többsége szeretne leszokni a dohányzásról, és a dohányosok jelentős része minden évben megkísérli a leszokást.
A dohányosok többsége azonban megpróbál önsegítés nélkül leszokni, és a meglévő dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásokat nem használják ki.
Ebben a tanulmányban négy különböző dohányzásról való leszokást segítő beavatkozás hatékonyságát teszteljük egy randomizált, kontrollált vizsgálatban.
A tanulmány ismereteket ad a toborzás szempontjából fontos tényezőkről, és jelzést ad a beavatkozások lehetséges hatóköréről a lakosság körében.
Ez a tudás segíthet olyan beavatkozások megtervezésében, amelyek hatékonyak, de az általános populációban is széles körben elérhetők.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 1353
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves és idősebb
- Jelenlegi dohányos: hajlandó leszokni a dohányzásról a következő 12 héten belül
- Rendszeres internet-hozzáféréssel
- Személyes e-mail cím birtokában
- Személyes mobiltelefon dán számmal
- Tájékozott beleegyezés adott
- Tud olvasni és érteni dánul
Kizárási kritériumok:
- 16 évesnél fiatalabb
- Nincs személyes e-mail cím
- Személyi mobiltelefon nincs
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Önsegítő anyag
|
A résztvevők önsegítő anyagokat és kérésre tájékoztatást kapnak a dohányzásról való leszokással kapcsolatos egyéb szolgáltatásokról, ha kívánják.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Telefonos tanácsadás
|
Az 1. ágba tartozó alanyok részesülnek egy szokásos 15 perces telefonos tanácsadásban egy szakmai tanácsadóval, amely hasonlít egy normál hívásra a nemzeti kilépési vonalra.
A telefonos tanácsadás reaktív lesz, így a dohányos kezdeményezi a hívást a kijelölt számon, hogy tanácsot, információt kapjon az adott dohányos szükségletei és kívánságai alapján.
A résztvevők önsegítő anyagokat és tájékoztatást kaphatnak a dohányzásról való leszokással kapcsolatos egyéb szolgáltatásokról, ha kívánják.
Más nevek:
a 2. ágban lévő alanyok öt 15 perces hívást kapnak egy szakmai tanácsadótól.
A szokásos reaktív telefonos tanácsadáshoz hasonlóan a proaktív tanácsadás is személyes megbeszélés és tanácsadás az adott résztvevő szükségletei és kívánságai alapján.
A résztvevő és a tanácsadó közösen meghatározzák a megszűnés időpontját, és egy hívást ütemeznek be a megszűnés dátuma előtt 3-7 nappal, egy hívást közvetlenül a megszűnés dátuma után és három további hívást a megszűnést követő 3., 10. és 24. napon.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Proaktív telefonos tanácsadás
|
a 2. ágban lévő alanyok öt 15 perces hívást kapnak egy szakmai tanácsadótól.
A szokásos reaktív telefonos tanácsadáshoz hasonlóan a proaktív tanácsadás is személyes megbeszélés és tanácsadás az adott résztvevő szükségletei és kívánságai alapján.
A résztvevő és a tanácsadó közösen meghatározzák a megszűnés időpontját, és egy hívást ütemeznek be a megszűnés dátuma előtt 3-7 nappal, egy hívást közvetlenül a megszűnés dátuma után és három további hívást a megszűnést követő 3., 10. és 24. napon.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: webalapú dohányzás abbahagyó program
|
A 3. ágba tartozó alanyok egy személyre szabott és interaktív, webalapú dohányzásról való leszokásból fognak részesülni.
A weboldalon generált interaktív és személyre szabott információk mellett a résztvevő e-mailben és SMS-ben személyre szabott visszajelzéseket kap a résztvevő profilja alapján az adott időpontokban, valamint a leállási időszakban a témakörökben, attól függően, hogy a lemondás mennyire halad. .
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 14 hónappal az alapvonal után
|
Mérjük a 30 napos pontprevalencia absztinencia arányát.
Mérjük, hogy a résztvevők teljesen dohányzásmentesek voltak-e legalább 30 napig a követési időpont előtt.
|
14 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
|
Mérjük a 30 napos pontprevalencia absztinencia arányát.
Mérjük, hogy a résztvevők teljesen dohányzásmentesek voltak-e legalább 30 napig a követési időpont előtt.
|
3 hónappal az alaphelyzet után
|
|
a dohányzás abbahagyása
Időkeret: 8 hónappal az alapvonal után
|
Mérjük a 30 napos pontprevalencia absztinencia arányát.
Mérjük, hogy a résztvevők teljesen dohányzásmentesek voltak-e legalább 30 napig a követési időpont előtt.
|
8 hónappal az alapvonal után
|
|
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: 3, 8 és 14 hónaposan
|
Az önhatékonyságot (SE) egy 12 tételes skálán mérik.
Az SE 12 konkrét helyzetben írja le az egyének azon képességét, hogy tartózkodjanak a dohányzástól.
Az SE változást a kiindulási SE és SE közötti különbség a 3, 8 és 14 hónapos követéskor határozzák meg.
|
3, 8 és 14 hónaposan
|
|
Motivációs változás
Időkeret: 3, 8 és 14 hónaposan
|
A motivációt 10 pontos skálán mérték.
("Mennyire fontos, hogy leszokjon a dohányzásról").
A motivációs változást a kiindulási motiváció és a motiváció közötti különbség alapján határozzuk meg a 3, 8 és 14 hónapos utánkövetés során.
|
3, 8 és 14 hónaposan
|
|
A változás szakasza
Időkeret: 3, 8 és 14 hónaposan
|
A résztvevők azon szándékának mérése, hogy a jövőben abbahagyják a dohányzást ("Tervezik-e a dohányzás abbahagyását?
igen, a következő 30 napon belül; igen, a következő hat hónapon belül; igen, de nincsenek konkrét terveim; Nem").
|
3, 8 és 14 hónaposan
|
|
A dohányzás abbahagyásával kapcsolatos elvárások
Időkeret: 3,8,14 hónaposan
|
Hat tételes skálán vizsgáljuk a kiindulási és a nyomon követési különbségeket a résztvevők dohányzásmentességének megítélésében: tevékenységek, fizikai erőnlét, egészség, megjelenés, boldogság, stressz.
|
3,8,14 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Dalum, Ph.d, University of Southern Denmark
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIPH-2066
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .