Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání čtyř různých programů pro odvykání kouření (Fristart)

19. prosince 2011 aktualizováno: Peter Dalum, University of Southern Denmark

Studie vlivu dvou různých typů telefonického poradenství a webového programu pro odvykání kouření mezi dospělými denními kuřáky cigaret.

Primárním cílem studie je porovnat účinnost čtyř různých programů pro odvykání kouření, včetně proaktivní intervence telefonického poradenství, reaktivního telefonického poradenství a interaktivní intervence na internetu a (jako kontrola) písemného svépomocného materiálu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kouření zůstává největší hrozbou pro veřejné zdraví. Většina kuřáků si přeje přestat kouřit a každoročně se značná část kuřáků pokusí přestat kouřit. Většina kuřáků se však snaží přestat bez pomoci a stávající intervence na odvykání kouření jsou málo využívány. V této studii testujeme účinnost čtyř různých intervencí pro odvykání kouření v randomizované kontrolované studii. Studie poskytuje poznatky o faktorech důležitých pro nábor a poskytuje informace o potenciálním dosahu intervencí mezi běžnou populací. Tyto znalosti nám mohou pomoci při navrhování intervencí, které jsou účinné, ale zároveň mají vysoký dosah v běžné populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 1353
        • National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 16 let a starší
  • Současný kuřák: Ochotný přestat kouřit během příštích 12 týdnů
  • Mít pravidelný přístup k internetu
  • Mít osobní e-mailovou adresu
  • Mít osobní mobilní telefon s dánským číslem
  • Dán informovaný souhlas
  • Dokáže číst a rozumí dánštině

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 16 let
  • Žádná osobní e-mailová adresa
  • Žádný osobní mobilní telefon
  • Není schopen dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Svépomocný materiál
Přístroj: Svépomocný materiál
Účastníci obdrží svépomocné materiály a na vyžádání informace o dalších službách pro odvykání kouření, pokud si to přejí.
Ostatní jména:
  • stoplinien.dk
Experimentální: Telefonické poradenství
Přístroj: Standardní 15minutové telefonické poradenství
Subjekty v rameni 1 budou mít prospěch ze standardního 15minutového telefonického poradenství s profesionálním poradcem, které se podobá běžnému hovoru na národní Quit-line. Telefonické poradenství bude reaktivní, takže kuřák zavolá na určené číslo, aby získal rady a informace na základě potřeb a přání tohoto konkrétního kuřáka. Účastníci mohou obdržet svépomocné materiály a informace o dalších službách pro odvykání kouření, pokud si to přejí.
Ostatní jména:
  • Stoplinien.dk
Přístroj: Proaktivní telefonické poradenství
subjekty v rameni 2 budou mít prospěch z pěti 15minutových hovorů od profesionálního poradce. Podobně jako u standardního reaktivního telefonického poradenství bude i u proaktivního poradenství osobní diskuse a rada na základě potřeb a přání konkrétního účastníka. Účastník a poradce společně určí datum ukončení a naplánují jeden hovor 3–7 dní před datem ukončení, jeden hovor bezprostředně po datu ukončení a tři dodatečné hovory na 3., 10. a 24. den po ukončení.
Ostatní jména:
  • Stoplinien.dk
Experimentální: Proaktivní telefonické poradenství
Přístroj: Proaktivní telefonické poradenství
subjekty v rameni 2 budou mít prospěch z pěti 15minutových hovorů od profesionálního poradce. Podobně jako u standardního reaktivního telefonického poradenství bude i u proaktivního poradenství osobní diskuse a rada na základě potřeb a přání konkrétního účastníka. Účastník a poradce společně určí datum ukončení a naplánují jeden hovor 3–7 dní před datem ukončení, jeden hovor bezprostředně po datu ukončení a tři dodatečné hovory na 3., 10. a 24. den po ukončení.
Ostatní jména:
  • Stoplinien.dk
Experimentální: webový program pro odvykání kouření
Přístroj: Interaktivní webový program pro odvykání kouření
Subjekty v rameni 3 budou mít prospěch z přizpůsobeného a interaktivního webového programu pro odvykání kouření. Kromě interaktivních a personalizovaných informací generovaných na webové stránce bude účastník dostávat e-mailem a SMS na míru šité zpětnovazební zprávy založené na konkrétním profilu účastníka v konkrétních termínech a také tématech během období odvykání v závislosti na tom, jak dobře odvykání probíhá .
Ostatní jména:
  • ddsp.dk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvykání kouření
Časové okno: 14 měsíců po výchozím stavu
Měříme míru 30denní bodové prevalence abstinence. Měříme, zda účastníci byli zcela nekuřáci po dobu alespoň 30 dnů před datem sledování.
14 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvykání kouření
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Měříme míru 30denní bodové prevalence abstinence. Měříme, zda účastníci byli zcela nekuřáci po dobu alespoň 30 dnů před datem sledování.
3 měsíce po výchozím stavu
odvykání kouření
Časové okno: 8 měsíců po výchozím stavu
Měříme míru 30denní bodové prevalence abstinence. Měříme, zda účastníci byli zcela nekuřáci po dobu alespoň 30 dnů před datem sledování.
8 měsíců po výchozím stavu
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: Ve 3, 8 a 14 měsících
Self-efficacy (SE) se měří na 12 položkové škále. SE popisuje víru jednotlivců ve vlastní schopnost zdržet se kouření ve 12 konkrétních situacích. Změna SE je definována jako rozdíl mezi výchozí hodnotou SE a SE při sledování po 3, 8 a 14 měsících.
Ve 3, 8 a 14 měsících
Motivační změna
Časové okno: Ve 3, 8 a 14 měsících
Motivace byla měřena na desetibodové škále. („Jak důležité je, abyste přestali kouřit“). Motivační změna je definována jako rozdíl mezi základní motivací a motivací při sledování po 3, 8 a 14 měsících.
Ve 3, 8 a 14 měsících
Fáze změny
Časové okno: Ve 3, 8 a 14 měsících
Míra záměru účastníků přestat kouřit v budoucnu („Máte plány, jak přestat kouřit? ano, během následujících 30 dnů; ano, během příštích šesti měsíců; ano, ale nemám žádné konkrétní plány; Ne").
Ve 3, 8 a 14 měsících
Očekávání odvykání kouření
Časové okno: ve 3,8,14 měsících
Podíváme se na rozdíly od výchozího stavu k následnému sledování, pokud jde o vnímání nekuřáctví účastníky na šestibodové škále: aktivity, fyzická zdatnost, zdraví, vzhled, štěstí, stres.
ve 3,8,14 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Spolupracovníci

Danish Cancer Society
National Board of Health, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Dalum, Ph.d, University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIPH-2066

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní 15minutové telefonické poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit