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ECOG-E1395 および ECOG-E3301 で治療された再発または転移性頭頸部がん患者の組織サンプルのバイオマーカー

2017年5月16日 更新者:Eastern Cooperative Oncology Group

再発性または転移性頭頸部がん(E1395およびE3301)におけるECOG研究からの標本におけるHPVおよびその他のバイオマーカーの分析

理論的根拠: 実験室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師が患者の治療に対する反応を予測するのに役立つ可能性があります。

目的: この調査研究は、ECOG-E1395 および ECOG-E3301 で治療された再発性または転移性の頭頸部がん患者の組織サンプルのバイオマーカーを研究しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 再発または転移性頭頸部がん患者集団におけるバイオマーカー(HPV腫瘍の状態とERCC1発現)と臨床転帰との関連を調査すること。
  • 治療に反応する可能性が高い患者を選択する能力を開発し、特にこれらの治療にはかなりの毒性があるため、効果のない治療による治療を避ける能力を開発すること。
  • 各研究における HPV 陰性および陽性患者の反応率および生存率を推定すること。 (探索的)

概要: 腫瘍 HPV の状態は in situ ハイブリダイゼーション (ISH) によって決定され、すべてのサンプルは p16 の免疫染色も受けます。 ERCC1 の発現は、定量的 IHC 分析である AQUA で評価されます。

サンプルは、バイオマーカーの状態に基づいて、HPV 腫瘍の状態 (陰性対陽性) と ERCC1 発現レベル (低対高) の 2 つのカテゴリに分類されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

155

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

E1395 または E3301 に参加し、研究用のサンプルを提供した患者からのサンプル。

説明

疾患の特徴:

  • ECOG-E1395およびECOG-E3301で治療された再発または転移性頭頸部がん患者の組織標本

    • ステージ III、IV、または再発性疾患
    • 扁平上皮疾患
    • 以下の診断のいずれか:

      • 唇と口腔
      • 中咽頭
      • 下咽頭
      • 喉頭
      • 副鼻腔と鼻腔
      • 頸部扁平上皮がん
      • 唾液腺

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の同時療法:

  • 病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療反応
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Athanassios Argiris, MD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年12月22日

一次修了 (実際)

2012年1月22日

研究の完了 (実際)

2012年1月22日

試験登録日

最初に提出

2011年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月16日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000717143
  • ECOG-E4L10T1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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