Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biomarker in Gewebeproben von Patienten mit wiederkehrendem oder metastasiertem Kopf- und Halskrebs, die mit ECOG-E1395 und ECOG-E3301 behandelt wurden

16. Mai 2017 aktualisiert von: Eastern Cooperative Oncology Group

Analyse von HPV und anderen Biomarkern in Proben aus ECOG-Studien bei wiederkehrendem oder metastasiertem Kopf- und Halskrebs (E1395 und E3301)

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, vorherzusagen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Gewebeproben von Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Kopf-Hals-Krebs, die mit ECOG-E1395 und ECOG-E3301 behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Biomarkern (HPV-Tumorstatus und ERCC1-Expression) und klinischen Ergebnissen bei einer Population von Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Kopf-Hals-Krebs.
  • Um die Fähigkeit zu entwickeln, Patienten auszuwählen, die wahrscheinlich auf die Therapie ansprechen, und eine Behandlung mit unwirksamen Therapien zu vermeiden, insbesondere da diese Therapien eine erhebliche Toxizität aufweisen.
  • Schätzung der Ansprech- und Überlebensraten von HPV-negativen und -positiven Patienten in jeder Studie. (explorativ)

ÜBERBLICK: Der Tumor-HPV-Status wird durch In-situ-Hybridisierung (ISH) bestimmt, und alle Proben werden außerdem einer Immunfärbung für p16 unterzogen. Die ERCC1-Expression wird mit AQUA, einer quantitativen IHC-Analyse, bewertet.

Die Proben werden basierend auf ihrem Biomarkerstatus in zwei Kategorien eingeteilt: HPV-Tumorstatus (negativ versus positiv) und ERCC1-Expressionsniveau (niedrig versus hoch).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Proben von Patienten, die an E1395 oder E3301 teilgenommen und Proben für die Forschung bereitgestellt haben.

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Gewebeproben von Patienten mit wiederkehrendem oder metastasiertem Kopf- und Halskrebs, die mit ECOG-E1395 und ECOG-E3301 behandelt wurden

    • Stadium III, IV oder rezidivierende Erkrankung
    • Plattenepithel-Krankheit

    • Eine der folgenden Diagnosen:

      • Lippe und Mundhöhle
      • Oropharynx
      • Hypopharynx
      • Larynx
      • Nasennebenhöhlen und Nasenhöhle
      • Plattenepithelkarzinom
      • Speicheldrüse

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Athanassios Argiris, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Dezember 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000717143
  • ECOG-E4L10T1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Genexpressionsanalyse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren