此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

接受 ECOG-E1395 和 ECOG-E3301 治疗的复发性或转移性头颈癌患者组织样本中的生物标志物

2017年5月16日 更新者:Eastern Cooperative Oncology Group

复发性或转移性头颈癌 ECOG 研究标本中 HPV 和其他生物标志物的分析(E1395 和 E3301)

理由:在实验室研究癌症患者的组织样本可能有助于医生预测患者对治疗的反应。

目的:本研究正在研究接受 ECOG-E1395 和 ECOG-E3301 治疗的复发性或转移性头颈癌患者组织样本中的生物标志物。

研究概览

详细说明

目标:

  • 调查生物标志物(HPV 肿瘤状态和 ERCC1 表达)与复发或转移性头颈癌患者群体的临床结果之间的关联。
  • 培养选择可能对治疗有反应的患者并避免使用无效疗法进行治疗的能力,尤其是因为这些疗法具有很大的毒性。
  • 估计每项研究中 HPV 阴性和阳性患者的反应和存活率。 (探索性的)

大纲:肿瘤 HPV 状态由原位杂交 (ISH) 确定,所有样本也进行 p16 免疫染色。 ERCC1 表达使用定量 IHC 分析 AQUA 进行评估。

样品根据其生物标志物状态分为两类:HPV 肿瘤状态(阴性与阳性)和 ERCC1 表达水平(低与高)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

155

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自参与 E1395 或 E3301 并为研究提供样本的患者的样本。

描述

疾病特征:

  • 来自接受 ECOG-E1395 和 ECOG-E3301 治疗的复发性或转移性头颈癌患者的组织标本

    • III、IV 期或复发性疾病
    • 鳞状细胞病
    • 任何以下诊断:

      • 嘴唇和口腔
      • 口咽部
      • 下咽部
      • 喉
      • 鼻窦和鼻腔
      • 鳞状颈部癌
      • 唾液腺

患者特征:

  • 未指定

先前的同步治疗:

  • 见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
治疗反应
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Athanassios Argiris, MD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年12月22日

初级完成 (实际的)

2012年1月22日

研究完成 (实际的)

2012年1月22日

研究注册日期

首次提交

2011年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月6日

首次发布 (估计)

2011年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月16日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅