接受 ECOG-E1395 和 ECOG-E3301 治疗的复发性或转移性头颈癌患者组织样本中的生物标志物
2017年5月16日 更新者:Eastern Cooperative Oncology Group
复发性或转移性头颈癌 ECOG 研究标本中 HPV 和其他生物标志物的分析(E1395 和 E3301)
理由:在实验室研究癌症患者的组织样本可能有助于医生预测患者对治疗的反应。
目的:本研究正在研究接受 ECOG-E1395 和 ECOG-E3301 治疗的复发性或转移性头颈癌患者组织样本中的生物标志物。
研究概览
详细说明
目标:
- 调查生物标志物(HPV 肿瘤状态和 ERCC1 表达)与复发或转移性头颈癌患者群体的临床结果之间的关联。
- 培养选择可能对治疗有反应的患者并避免使用无效疗法进行治疗的能力,尤其是因为这些疗法具有很大的毒性。
- 估计每项研究中 HPV 阴性和阳性患者的反应和存活率。 (探索性的)
大纲:肿瘤 HPV 状态由原位杂交 (ISH) 确定,所有样本也进行 p16 免疫染色。 ERCC1 表达使用定量 IHC 分析 AQUA 进行评估。
样品根据其生物标志物状态分为两类:HPV 肿瘤状态(阴性与阳性)和 ERCC1 表达水平(低与高)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
155
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自参与 E1395 或 E3301 并为研究提供样本的患者的样本。
描述
疾病特征:
来自接受 ECOG-E1395 和 ECOG-E3301 治疗的复发性或转移性头颈癌患者的组织标本
- III、IV 期或复发性疾病
- 鳞状细胞病
任何以下诊断:
- 嘴唇和口腔
- 口咽部
- 下咽部
- 喉
- 鼻窦和鼻腔
- 鳞状颈部癌
- 唾液腺
患者特征:
- 未指定
先前的同步治疗:
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗反应
大体时间:1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Athanassios Argiris, MD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年12月22日
初级完成 (实际的)
2012年1月22日
研究完成 (实际的)
2012年1月22日
研究注册日期
首次提交
2011年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月6日
首次发布 (估计)
2011年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
- 复发性转移性鳞状颈部癌伴隐匿性原发灶
- 转移性鳞状颈癌伴隐匿性原发性鳞状细胞癌
- III期唇和口腔鳞状细胞癌
- 唇和口腔复发性鳞状细胞癌
- III期口咽鳞状细胞癌
- 复发性口咽鳞状细胞癌
- III期鼻咽鳞状细胞癌
- 复发性鼻咽鳞状细胞癌
- 下咽部 III 期鳞状细胞癌
- 下咽部鳞状细胞癌 IV 期
- 下咽部复发性鳞状细胞癌
- III期喉鳞状细胞癌
- 复发性喉癌
- III期鼻窦和鼻腔鳞状细胞癌
- 鼻窦和鼻腔复发性鳞状细胞癌
- 复发性唾液腺癌
- III期唾液腺癌
- 唾液腺鳞状细胞癌
- 原发隐匿的转移性鳞状颈癌
- IVA期喉鳞状细胞癌
- IVA期唇和口腔鳞状细胞癌
- IVA期口咽鳞状细胞癌
- IVA期鼻窦和鼻腔鳞状细胞癌
- IVB期喉鳞状细胞癌
- IVB期唇和口腔鳞状细胞癌
- IVB期口咽鳞状细胞癌
- IVB期鼻窦和鼻腔鳞状细胞癌
- IVC期喉鳞状细胞癌
- IVC期唇和口腔鳞状细胞癌
- IVC期口咽鳞状细胞癌
- IVC期鼻窦和鼻腔鳞状细胞癌
- IVA期唾液腺癌
- IVB期唾液腺癌
- IVC期唾液腺癌
其他研究编号
- CDR0000717143
- ECOG-E4L10T1
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