Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers in weefselmonsters van patiënten met recidiverende of gemetastaseerde hoofd-halskanker behandeld op ECOG-E1395 en ECOG-E3301

16 mei 2017 bijgewerkt door: Eastern Cooperative Oncology Group

Analyse van HPV en andere biomarkers in monsters uit ECOG-onderzoeken bij recidiverende of gemetastaseerde hoofd-halskanker (E1395 en E3301)

RATIONALE: Het bestuderen van weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen voorspellen hoe goed patiënten op de behandeling zullen reageren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie bestudeert biomarkers in weefselmonsters van patiënten met recidiverende of gemetastaseerde hoofd-halskanker behandeld op ECOG-E1395 en ECOG-E3301.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Het onderzoeken van de associatie tussen biomarkers (HPV-tumorstatus en ERCC1-expressie) en klinische uitkomsten in een populatie van patiënten met recidiverende of gemetastaseerde hoofd-halskanker.
  • Het vermogen ontwikkelen om patiënten te selecteren die waarschijnlijk op therapie zullen reageren en om behandeling met ineffectieve therapieën te vermijden, vooral omdat deze therapieën aanzienlijke toxiciteit hebben.
  • Om respons- en overlevingspercentages van HPV-negatieve en -positieve patiënten in elk onderzoek te schatten. (verkennend)

OVERZICHT: De HPV-status van de tumor wordt bepaald door in situ hybridisatie (ISH) en alle monsters ondergaan ook immunokleuring voor p16. ERCC1-expressie wordt geëvalueerd met AQUA, een kwantitatieve IHC-analyse.

Monsters worden ingedeeld in twee categorieën op basis van hun biomarkerstatus: HPV-tumorstatus (negatief versus positief) en ERCC1-expressieniveau (laag versus hoog).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

155

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters van patiënten die hebben deelgenomen aan E1395 of E3301 en monsters hebben verstrekt voor onderzoek.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Weefselspecimens van patiënten met recidiverende of gemetastaseerde hoofd-halskanker behandeld op ECOG-E1395 en ECOG-E3301

    • Stadium III, IV of terugkerende ziekte
    • Plaveiselcelziekte

    • Een van de volgende diagnoses:

      • Lip en mondholte
      • Orofarynx
      • Hypofarynx
      • Strottenhoofd
      • Paranasale sinus en neusholte
      • Plaveiselcelkanker
      • Speekselklier

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reactie op behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Athanassios Argiris, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 december 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 januari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000717143
  • ECOG-E4L10T1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van genexpressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren