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Biomarqueurs dans des échantillons de tissus de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique traités par ECOG-E1395 et ECOG-E3301

16 mai 2017 mis à jour par: Eastern Cooperative Oncology Group

Analyse du VPH et d'autres biomarqueurs dans des échantillons provenant d'études ECOG sur le cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique (E1395 et E3301)

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à prédire dans quelle mesure les patients répondront au traitement.

OBJECTIF : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs dans des échantillons de tissus de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique traités sur ECOG-E1395 et ECOG-E3301.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Étudier l'association entre les biomarqueurs (statut tumoral HPV et expression d'ERCC1) et les résultats cliniques dans une population de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique.
  • Développer la capacité de sélectionner les patients susceptibles de répondre à la thérapie et d'éviter le traitement par des thérapies inefficaces, d'autant plus que ces thérapies ont une toxicité importante.
  • Estimer les taux de réponse et de survie des patients HPV négatifs et positifs dans chaque étude. (exploratoire)

APERÇU : Le statut tumoral du VPH est déterminé par hybridation in situ (ISH) et tous les échantillons subissent également une immunocoloration pour p16. L'expression d'ERCC1 est évaluée avec AQUA, une analyse IHC quantitative.

Les échantillons sont classés en deux catégories en fonction de leur statut de biomarqueur : statut de la tumeur HPV (négatif versus positif) et niveau d'expression d'ERCC1 (faible versus élevé).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

155

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillons de patients ayant participé à E1395 ou E3301 et fourni des échantillons pour la recherche.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Échantillons de tissus de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique traités par ECOG-E1395 et ECOG-E3301

    • Stade III, IV ou maladie récurrente
    • Maladie épidermoïde

    • L'un des diagnostics suivants :

      • Lèvre et cavité buccale
      • Oropharynx
      • Hypopharynx
      • Larynx
      • Sinus paranasal et cavité nasale
      • Cancer épidermoïde du cou
      • Glande salivaire

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse au traitement
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Cooperative Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Athanassios Argiris, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 décembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

22 janvier 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

7 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000717143
  • ECOG-E4L10T1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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