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ECOG-E1395 및 ECOG-E3301로 치료받은 재발성 또는 전이성 두경부암 환자의 조직 샘플 내 바이오마커

2017년 5월 16일 업데이트: Eastern Cooperative Oncology Group

재발성 또는 전이성 두경부암에 대한 ECOG 연구 표본의 HPV 및 기타 바이오마커 분석(E1395 및 E3301)

근거: 실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 환자가 치료에 얼마나 잘 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 ECOG-E1395 및 ECOG-E3301로 치료받은 재발성 또는 전이성 두경부암 환자의 조직 샘플에서 바이오마커를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 재발성 또는 전이성 두경부암 환자 집단에서 바이오마커(HPV 종양 상태 및 ERCC1 발현)와 임상 결과 사이의 연관성을 조사합니다.
  • 치료에 반응할 가능성이 있는 환자를 선택하고 특히 이러한 치료에는 상당한 독성이 있기 때문에 효과가 없는 치료를 피하는 능력을 개발합니다.
  • 각 연구에서 HPV 음성 및 양성 환자의 반응 및 생존율을 추정합니다. (탐험)

개요: 종양 HPV 상태는 ISH(in situ hybridization)에 의해 결정되며 모든 샘플도 p16에 대한 면역염색을 거칩니다. ERCC1 발현은 정량적 IHC 분석인 AQUA로 평가됩니다.

샘플은 바이오마커 상태에 따라 HPV 종양 상태(음성 대 양성) 및 ERCC1 발현 수준(낮음 대 높음)의 두 가지 범주로 분류됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

155

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

E1395 또는 E3301에 참여하고 연구용 샘플을 제공한 환자의 샘플.

설명

질병 특성:

  • ECOG-E1395 및 ECOG-E3301로 치료받은 재발성 또는 전이성 두경부암 환자의 조직 표본

    • III기, IV기 또는 재발성 질환
    • 편평 세포 질환

    • 다음 진단 중 하나:

      • 입술과 구강
      • 구인두
      • 하인두
      • 후두
      • 부비동 및 비강
      • 편평 목 암
      • 침샘

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 반응
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eastern Cooperative Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Athanassios Argiris, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 12월 22일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 22일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000717143
  • ECOG-E4L10T1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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