Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i vævsprøver fra patienter med tilbagevendende eller metastatisk hoved- og nakkekræft behandlet på ECOG-E1395 og ECOG-E3301

16. maj 2017 opdateret af: Eastern Cooperative Oncology Group

Analyse af HPV og andre biomarkører i prøver fra ECOG-undersøgelser i tilbagevendende eller metastatisk hoved- og halskræft (E1395 og E3301)

RATIONALE: At studere prøver af væv fra patienter med cancer i laboratoriet kan hjælpe læger med at forudsige, hvor godt patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Dette forskningsstudie studerer biomarkører i vævsprøver fra patienter med tilbagevendende eller metastaserende hoved- og halskræft behandlet på ECOG-E1395 og ECOG-E3301.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At undersøge sammenhængen mellem biomarkører (HPV-tumorstatus og ERCC1-ekspression) og kliniske resultater i en population af patienter med tilbagevendende eller metastatisk hoved- og halscancer.
  • At udvikle evnen til at udvælge patienter, der sandsynligvis vil reagere på terapi, og at undgå behandling med ineffektive terapier, især da disse terapier har betydelig toksicitet.
  • At estimere respons og overlevelsesrater for HPV-negative og -positive patienter i hver undersøgelse. (udforskende)

OVERSIGT: Tumor HPV-status bestemmes ved in situ hybridisering (ISH), og alle prøver undergår også immunfarvning for p16. ERCC1-ekspression evalueres med AQUA, en kvantitativ IHC-analyse.

Prøver klassificeres i to kategorier baseret på deres biomarkørstatus: HPV-tumorstatus (negativ versus positiv) og ERCC1-ekspressionsniveau (lavt versus højt).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

155

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver fra patienter, der deltog i E1395 eller E3301 og leverede prøver til forskning.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Vævsprøver fra patienter med tilbagevendende eller metastaserende hoved- og halskræft behandlet på ECOG-E1395 og ECOG-E3301

    • Stadium III, IV eller tilbagevendende sygdom
    • Planocellulær sygdom

    • Enhver af følgende diagnoser:

      • Læbe og mundhule
      • Oropharynx
      • Hypopharynx
      • Strubehoved
      • Paranasal sinus og næsehule
      • Pladepladehalskræft
      • Spytkirtlen

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsrespons
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Athanassios Argiris, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. december 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2011

Først opslået (SKØN)

7. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000717143
  • ECOG-E4L10T1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner