Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek az ECOG-E1395 és ECOG-E3301-en kezelt, visszatérő vagy áttétes fej- és nyakrákos betegek szövetmintáiban

2017. május 16. frissítette: Eastern Cooperative Oncology Group

A HPV és más biomarkerek elemzése visszatérő vagy áttétes fej- és nyakrákban végzett ECOG-vizsgálatokból származó mintákban (E1395 és E3301)

INDOKOLÁS: A rákos betegek szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak megjósolni, hogy a betegek milyen jól reagálnak a kezelésre.

CÉL: Ez a kutatási tanulmány biomarkereket tanulmányoz olyan betegek szövetmintáiban, akik visszatérő vagy metasztatikus fej-nyaki rákban szenvednek, és ECOG-E1395-tel és ECOG-E3301-gyel kezelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • A biomarkerek (HPV tumor státusz és ERCC1 expresszió) és a klinikai eredmények közötti összefüggés vizsgálata visszatérő vagy áttétes fej-nyaki daganatos betegek populációjában.
  • A terápiára valószínűleg reagáló betegek kiválasztásának képességének fejlesztése és a nem hatékony terápiákkal történő kezelés elkerülése, különösen mivel ezek a terápiák jelentős toxicitásúak.
  • A HPV-negatív és pozitív betegek válasz- és túlélési arányának becslése az egyes vizsgálatokban. (felderítő)

VÁZLAT: A tumor HPV státuszát in situ hibridizációval (ISH) határozzuk meg, és minden minta immunfestésen is átesik a p16-ra. Az ERCC1 expresszióját AQUA kvantitatív IHC analízissel értékeljük.

A mintákat biomarker státuszuk alapján két kategóriába sorolják: HPV tumor státusz (negatív kontra pozitív) és ERCC1 expressziós szint (alacsony versus magas).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

155

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minták olyan betegektől, akik részt vettek az E1395-ben vagy az E3301-ben, és mintákat szolgáltattak a kutatáshoz.

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövetminták visszatérő vagy áttétes fej-nyaki rákos betegektől, akiket ECOG-E1395 és ECOG-E3301-tel kezeltek

    • III., IV. stádium vagy visszatérő betegség
    • Laphámbetegség

    • Az alábbi diagnózisok bármelyike:

      • Ajak és szájüreg
      • Oropharynx
      • Hypopharynx
      • Gége
      • Orrmelléküreg és orrüreg
      • Laphámrák
      • Nyálmirigy

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kezelési válasz
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Athanassios Argiris, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. december 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. január 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000717143
  • ECOG-E4L10T1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a génexpressziós elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel