Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в образцах тканей пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи, получавших лечение на ECOG-E1395 и ECOG-E3301

16 мая 2017 г. обновлено: Eastern Cooperative Oncology Group

Анализ ВПЧ и других биомаркеров в образцах из исследований ECOG при рецидивирующем или метастатическом раке головы и шеи (E1395 и E3301)

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам предсказать, насколько хорошо пациенты будут реагировать на лечение.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются биомаркеры в образцах тканей пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи, получавших ECOG-E1395 и ECOG-E3301.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Исследовать связь между биомаркерами (опухолевой статус ВПЧ и экспрессия ERCC1) и клиническими исходами в популяции пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи.
  • Развить способность отбирать пациентов, которые могут ответить на терапию, и избегать лечения неэффективными методами лечения, особенно в связи с тем, что эти методы лечения обладают значительной токсичностью.
  • Оценить показатели ответа и выживаемости ВПЧ-отрицательных и -положительных пациентов в каждом исследовании. (исследовательский)

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Статус ВПЧ опухоли определяется с помощью гибридизации in situ (ISH), и все образцы также подвергаются иммуноокрашиванию на p16. Экспрессию ERCC1 оценивают с помощью AQUA, количественного анализа IHC.

Образцы подразделяются на две категории в зависимости от статуса их биомаркеров: статус опухоли ВПЧ (отрицательный или положительный) и уровень экспрессии ERCC1 (низкий или высокий).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

155

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы пациентов, которые участвовали в E1395 или E3301 и предоставили образцы для исследования.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Образцы тканей пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи, получавших лечение на ECOG-E1395 и ECOG-E3301

    • Стадия III, IV или рецидив заболевания
    • Плоскоклеточная болезнь

    • Любой из следующих диагнозов:

      • Губа и ротовая полость
      • Ротоглотка
      • гортань
      • Гортань
      • Околоносовые пазухи и полость носа
      • Плоскоклеточный рак шеи
      • Слюнная железа

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ответ на лечение
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Cooperative Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Athanassios Argiris, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 декабря 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000717143
  • ECOG-E4L10T1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться