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Biomarcadores em amostras de tecido de pacientes com câncer de cabeça e pescoço recorrente ou metastático tratados com ECOG-E1395 e ECOG-E3301

16 de maio de 2017 atualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group

Análise de HPV e outros biomarcadores em amostras de estudos ECOG em câncer de cabeça e pescoço recorrente ou metastático (E1395 e E3301)

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores em amostras de tecido de pacientes com câncer de cabeça e pescoço recorrente ou metastático tratados com ECOG-E1395 e ECOG-E3301.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Investigar a associação entre biomarcadores (status de tumor de HPV e expressão de ERCC1) e desfechos clínicos em uma população de pacientes com câncer de cabeça e pescoço recorrente ou metastático.
  • Desenvolver a capacidade de selecionar pacientes com probabilidade de responder à terapia e evitar o tratamento com terapias ineficazes, especialmente porque essas terapias têm toxicidade substancial.
  • Estimar as taxas de resposta e sobrevida de pacientes positivos e negativos para HPV em cada estudo. (exploratório)

ESBOÇO: O estado do tumor HPV é determinado por hibridização in situ (ISH) e todas as amostras também passam por imunocoloração para p16. A expressão de ERCC1 é avaliada com AQUA, uma análise IHC quantitativa.

As amostras são classificadas em duas categorias com base em seu status de biomarcador: status de tumor de HPV (negativo versus positivo) e nível de expressão de ERCC1 (baixo versus alto).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

155

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostras de pacientes que participaram do E1395 ou E3301 e forneceram amostras para pesquisa.

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Amostras de tecido de pacientes com câncer de cabeça e pescoço recorrente ou metastático tratados com ECOG-E1395 e ECOG-E3301

    • Estágio III, IV ou doença recorrente
    • doença de células escamosas

    • Qualquer um dos seguintes diagnósticos:

      • Lábio e cavidade oral
      • Orofaringe
      • hipofaringe
      • Laringe
      • Seios paranasais e cavidade nasal
      • câncer de pescoço escamoso
      • Glândula salivar

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta ao tratamento
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eastern Cooperative Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Athanassios Argiris, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

22 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

22 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000717143
  • ECOG-E4L10T1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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