Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit kudosnäytteissä potilailta, joilla on uusiutuva tai etäpesäkkeinen pään ja kaulan syöpä, jotka on hoidettu ECOG-E1395:llä ja ECOG-E3301:llä

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: Eastern Cooperative Oncology Group

HPV:n ja muiden biomarkkerien analyysi näytteissä, jotka on saatu ECOG-tutkimuksista toistuvassa tai metastaattisessa pään ja kaulan syövän hoidossa (E1395 ja E3301)

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkereita kudosnäytteistä potilailta, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan syöpä, jotka on hoidettu ECOG-E1395- ja ECOG-E3301-tuotteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Tutkia biomarkkerien (HPV-kasvaintilan ja ERCC1:n ilmentymisen) ja kliinisten tulosten välistä yhteyttä potilailla, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan syöpä.
  • Kehittää kykyä valita potilaita, jotka todennäköisesti reagoivat hoitoon, ja välttää hoitoa tehottomilla hoidoilla, etenkin koska näillä hoidoilla on huomattavaa toksisuutta.
  • Arvioida HPV-negatiivisten ja -positiivisten potilaiden vaste ja eloonjäämisaste kussakin tutkimuksessa. (tutkiva)

YHTEENVETO: Kasvaimen HPV-status määritetään in situ -hybridisaatiolla (ISH) ja kaikki näytteet myös läpikäyvät immunovärjäyksen p16:lle. ERCC1:n ilmentyminen arvioidaan AQUA:lla, kvantitatiivisella IHC-analyysillä.

Näytteet luokitellaan kahteen luokkaan niiden biomarkkeritilan perusteella: HPV-kasvainstatus (negatiivinen vs. positiivinen) ja ERCC1-ekspressiotaso (matala vs. korkea).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteet potilailta, jotka osallistuivat E1395- tai E3301-tutkimukseen ja toimittivat näytteitä tutkimukseen.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Kudosnäytteet potilailta, joilla on uusiutuva tai etäpesäkkeinen pään ja kaulan syöpä ja jotka on hoidettu ECOG-E1395- ja ECOG-E3301-tuotteissa

    • Vaihe III, IV tai uusiutuva sairaus
    • okasolusairaus

    • Mikä tahansa seuraavista diagnooseista:

      • Huuli ja suuontelo
      • Orofarynx
      • Hypofarynx
      • Kurkunpää
      • Sivuontelo ja nenäontelo
      • Kaulan okasyöpä
      • Sylkirauhanen

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitovaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Cooperative Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Athanassios Argiris, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 22. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 22. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 22. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000717143
  • ECOG-E4L10T1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset geeniekspressioanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa