Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w próbkach tkanek pobranych od pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem głowy i szyi leczonych za pomocą ECOG-E1395 i ECOG-E3301

16 maja 2017 zaktualizowane przez: Eastern Cooperative Oncology Group

Analiza HPV i innych biomarkerów w próbkach z badań ECOG dotyczących nawracającego lub przerzutowego raka głowy i szyi (E1395 i E3301)

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom przewidzieć, jak dobrze pacjenci zareagują na leczenie.

CEL: To badanie badawcze ma na celu zbadanie biomarkerów w próbkach tkanek od pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem głowy i szyi leczonych ECOG-E1395 i ECOG-E3301.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zbadanie związku między biomarkerami (stan nowotworu HPV i ekspresja ERCC1) a wynikami klinicznymi w populacji pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem głowy i szyi.
  • Rozwijanie umiejętności selekcji pacjentów, którzy prawdopodobnie zareagują na terapię i unikania leczenia nieskutecznymi terapiami, zwłaszcza że terapie te mają znaczną toksyczność.
  • Oszacowanie odpowiedzi i wskaźników przeżycia pacjentów z ujemnym i dodatnim wynikiem HPV w każdym badaniu. (badawczy)

ZARYS: Status HPV nowotworu jest określany przez hybrydyzację in situ (ISH), a wszystkie próbki są również poddawane barwieniu immunologicznemu na p16. Ekspresję ERCC1 ocenia się za pomocą AQUA, ilościowej analizy IHC.

Próbki są podzielone na dwie kategorie w oparciu o ich status biomarkera: status nowotworu HPV (negatywny lub pozytywny) oraz poziom ekspresji ERCC1 (niski lub wysoki).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki od pacjentów, którzy uczestniczyli w E1395 lub E3301 i dostarczyli próbki do badań.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Próbki tkanek od pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem głowy i szyi leczonych według ECOG-E1395 i ECOG-E3301

    • Stopień III, IV lub nawracająca choroba
    • Choroba płaskonabłonkowa

    • Dowolna z następujących diagnoz:

      • Warga i jama ustna
      • część ustna gardła
      • dolna część gardła
      • Krtań
      • Zatoka przynosowa i jama nosowa
      • Rak płaskonabłonkowy szyi
      • Gruczoł ślinowy

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Athanassios Argiris, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000717143
  • ECOG-E4L10T1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na analiza ekspresji genów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj