Biomarcadores en muestras de tejido de pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico tratados con ECOG-E1395 y ECOG-E3301

OBJETIVOS:

• Investigar la asociación entre biomarcadores (estado tumoral de VPH y expresión de ERCC1) y resultados clínicos en una población de pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico.
• Desarrollar la capacidad de seleccionar pacientes que probablemente respondan a la terapia y evitar el tratamiento con terapias ineficaces, especialmente porque estas terapias tienen una toxicidad sustancial.
• Estimar las tasas de respuesta y supervivencia de pacientes con VPH negativo y positivo en cada estudio. (exploratorio)

ESQUEMA: El estado del VPH del tumor se determina mediante hibridación in situ (ISH) y todas las muestras también se someten a inmunotinción para p16. La expresión de ERCC1 se evalúa con AQUA, un análisis IHC cuantitativo.

Las muestras se clasifican en dos categorías según el estado de sus biomarcadores: estado del tumor VPH (negativo frente a positivo) y nivel de expresión de ERCC1 (bajo frente a alto).