Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery ve vzorcích tkání od pacientů s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem hlavy a krku léčených pomocí ECOG-E1395 a ECOG-E3301

16. května 2017 aktualizováno: Eastern Cooperative Oncology Group

Analýza HPV a dalších biomarkerů ve vzorcích ze studií ECOG u recidivujícího nebo metastatického karcinomu hlavy a krku (E1395 a E3301)

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci předpovědět, jak dobře budou pacienti reagovat na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích tkání od pacientů s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem hlavy a krku léčených pomocí ECOG-E1395 a ECOG-E3301.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zkoumat souvislost mezi biomarkery (stav HPV tumoru a exprese ERCC1) a klinickými výsledky u populace pacientů s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem hlavy a krku.
  • Rozvinout schopnost vybrat pacienty, kteří pravděpodobně budou reagovat na terapii, a vyhnout se léčbě neúčinnými terapiemi, zejména proto, že tyto terapie mají značnou toxicitu.
  • Odhadnout míru odpovědi a přežití HPV-negativních a-pozitivních pacientů v každé studii. (průzkumný)

PŘEHLED: Stav nádorového HPV je určen in situ hybridizací (ISH) a všechny vzorky také procházejí imunobarvením na p16. Exprese ERCC1 se hodnotí pomocí AQUA, kvantitativní IHC analýzy.

Vzorky jsou klasifikovány do dvou kategorií na základě jejich stavu biomarkerů: stav nádoru HPV (negativní versus pozitivní) a úroveň exprese ERCC1 (nízká versus vysoká).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

155

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky od pacientů, kteří se účastnili E1395 nebo E3301 a poskytli vzorky pro výzkum.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Vzorky tkání od pacientů s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem hlavy a krku léčených pomocí ECOG-E1395 a ECOG-E3301

    • Stádium III, IV nebo recidivující onemocnění
    • Spinocelulární onemocnění

    • Jakákoli z následujících diagnóz:

      • Rty a ústní dutina
      • Orofaryngu
      • Hypofarynx
      • Hrtan
      • Paranazální dutina a nosní dutina
      • Rakovina dlaždicového krku
      • Slinná žláza

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odpověď na léčbu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Athanassios Argiris, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

7. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000717143
  • ECOG-E4L10T1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit