Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer i vävnadsprover från patienter med återkommande eller metastaserad huvud- och nackcancer som behandlats på ECOG-E1395 och ECOG-E3301

16 maj 2017 uppdaterad av: Eastern Cooperative Oncology Group

Analys av HPV och andra biomarkörer i prover från ECOG-studier vid återkommande eller metastaserad huvud- och halscancer (E1395 och E3301)

MOTIVERING: Att studera vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att förutsäga hur väl patienter kommer att svara på behandlingen.

SYFTE: Denna forskningsstudie studerar biomarkörer i vävnadsprover från patienter med återkommande eller metastaserad huvud- och halscancer som behandlats med ECOG-E1395 och ECOG-E3301.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att undersöka sambandet mellan biomarkörer (HPV-tumörstatus och ERCC1-uttryck) och kliniska resultat i en population av patienter med återkommande eller metastaserande huvud- och halscancer.
  • Att utveckla förmågan att välja patienter som sannolikt kommer att svara på terapi och att undvika behandling med ineffektiva terapier, särskilt eftersom dessa terapier har betydande toxicitet.
  • Att uppskatta svar och överlevnadsfrekvens för HPV-negativa och -positiva patienter i varje studie. (utforskande)

DISPLAY: Tumör HPV-status bestäms av in situ hybridisering (ISH) och alla prover genomgår också immunfärgning för p16. ERCC1-uttryck utvärderas med AQUA, en kvantitativ IHC-analys.

Prover klassificeras i två kategorier baserat på deras biomarkörstatus: HPV-tumörstatus (negativ kontra positiv) och ERCC1-uttrycksnivå (låg kontra hög).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

155

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prover från patienter som deltagit i E1395 eller E3301 och lämnat prover för forskning.

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Vävnadsprover från patienter med återkommande eller metastaserad huvud- och halscancer som behandlats med ECOG-E1395 och ECOG-E3301

    • Stadium III, IV eller återkommande sjukdom
    • Skivepitelsjukdom

    • Någon av följande diagnoser:

      • Läpp och munhåla
      • Orofarynx
      • Hypofarynx
      • Struphuvud
      • Paranasal sinus och näshåla
      • Skivepitelcancer
      • Spottkörtel

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behandlingssvar
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Athanassios Argiris, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 december 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 januari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

22 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

7 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000717143
  • ECOG-E4L10T1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på analys av genuttryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera