Biomarkører i vevsprøver fra pasienter med tilbakevendende eller metastatisk hode- og nakkekreft behandlet på ECOG-E1395 og ECOG-E3301
16. mai 2017 oppdatert av: Eastern Cooperative Oncology Group
Analyse av HPV og andre biomarkører i prøver fra ECOG-studier i tilbakevendende eller metastatisk hode- og nakkekreft (E1395 og E3301)
BAKGRUNN: Å studere vevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å forutsi hvor godt pasienter vil respondere på behandlingen.
FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører i vevsprøver fra pasienter med tilbakevendende eller metastatisk hode- og nakkekreft behandlet med ECOG-E1395 og ECOG-E3301.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å undersøke sammenhengen mellom biomarkører (HPV-tumorstatus og ERCC1-uttrykk) og kliniske utfall i en populasjon av pasienter med tilbakevendende eller metastatisk hode- og nakkekreft.
- Å utvikle evnen til å velge pasienter som sannsynligvis vil respondere på terapi og å unngå behandling med ineffektive terapier, spesielt siden disse terapiene har betydelig toksisitet.
- Å estimere respons og overlevelsesrater for HPV-negative og -positive pasienter i hver studie. (utforskende)
OVERSIKT: Tumor HPV-status bestemmes av in situ hybridisering (ISH) og alle prøver gjennomgår også immunfarging for p16. ERCC1-uttrykk blir evaluert med AQUA, en kvantitativ IHC-analyse.
Prøver er klassifisert i to kategorier basert på deres biomarkørstatus: HPV-tumorstatus (negativ versus positiv) og ERCC1-ekspresjonsnivå (lavt versus høyt).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
155
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prøver fra pasienter som deltok i E1395 eller E3301 og ga prøver til forskning.
Beskrivelse
SYKDOMS KARAKTERISTIKA:
Vevsprøver fra pasienter med tilbakevendende eller metastatisk hode- og nakkekreft behandlet med ECOG-E1395 og ECOG-E3301
- Stadium III, IV eller tilbakevendende sykdom
- Plateepitelsykdom
En av følgende diagnoser:
- Leppe og munnhule
- Orofarynx
- Hypopharynx
- Larynx
- Paranasal sinus og nesehulen
- Plateepitelkreft
- Spyttkjertel
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandlingsrespons
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Athanassios Argiris, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. desember 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
22. januar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
22. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
7. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- tilbakevendende metastatisk plateepitelkreft med okkult primær
- metastatisk plateepitelkreft med okkult primært plateepitelkarsinom
- stadium III plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- stadium III plateepitelkarsinom i orofarynx
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i orofarynx
- stadium III plateepitelkarsinom i nasopharynx
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i nasopharynx
- stadium III plateepitelkarsinom i hypopharynx
- stadium IV plateepitelkarsinom i hypopharynx
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i hypopharynx
- stadium III plateepitelkarsinom i strupehodet
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i strupehodet
- stadium III plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
- tilbakevendende spyttkjertelkreft
- stadium III spyttkjertelkreft
- spyttkjertel plateepitelkarsinom
- metastatisk plateepitelkreft med okkult primær
- stadium IVA plateepitelkarsinom i strupehodet
- stadium IVA plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- stadium IVA plateepitelkarsinom i orofarynx
- stadium IVA plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
- stadium IVB plateepitelkarsinom i strupehodet
- stadium IVB plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- stadium IVB plateepitelkarsinom i orofarynx
- stadium IVB plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
- stadium IVC plateepitelkarsinom i strupehodet
- stadium IVC plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- stadium IVC plateepitelkarsinom i orofarynx
- stadium IVC plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
- stadium IVA spyttkjertelkreft
- stadium IVB spyttkjertelkreft
- stadium IVC spyttkjertelkreft
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000717143
- ECOG-E4L10T1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .