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Biomarcatori in campioni di tessuto da pazienti con carcinoma della testa e del collo ricorrente o metastatico trattati con ECOG-E1395 e ECOG-E3301

16 maggio 2017 aggiornato da: Eastern Cooperative Oncology Group

Analisi dell'HPV e di altri biomarcatori nei campioni provenienti da studi ECOG nel carcinoma della testa e del collo ricorrente o metastatico (E1395 e E3301)

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a prevedere quanto bene i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando biomarcatori in campioni di tessuto di pazienti con carcinoma della testa e del collo ricorrente o metastatico trattati con ECOG-E1395 e ECOG-E3301.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Studiare l'associazione tra biomarcatori (stato del tumore HPV ed espressione di ERCC1) ed esiti clinici in una popolazione di pazienti con carcinoma della testa e del collo ricorrente o metastatico.
  • Sviluppare la capacità di selezionare i pazienti suscettibili di rispondere alla terapia e di evitare il trattamento con terapie inefficaci, soprattutto perché queste terapie hanno una tossicità sostanziale.
  • Stimare i tassi di risposta e sopravvivenza dei pazienti HPV-negativi e positivi in ​​ogni studio. (esplorativo)

SCHEMA: Lo stato dell'HPV tumorale è determinato mediante ibridazione in situ (ISH) e tutti i campioni sono sottoposti anche a immunocolorazione per p16. L'espressione di ERCC1 viene valutata con AQUA, un'analisi IHC quantitativa.

I campioni sono classificati in due categorie in base al loro stato di biomarcatore: stato del tumore HPV (negativo rispetto a positivo) e livello di espressione di ERCC1 (basso rispetto ad alto).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

155

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni di pazienti che hanno partecipato a E1395 o E3301 e hanno fornito campioni per la ricerca.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Campioni di tessuto di pazienti con tumore della testa e del collo ricorrente o metastatico trattati con ECOG-E1395 e ECOG-E3301

    • Stadio III, IV o malattia ricorrente
    • Malattia a cellule squamose

    • Una qualsiasi delle seguenti diagnosi:

      • Labbro e cavità orale
      • Orofaringe
      • Ipofaringe
      • Laringe
      • Seno paranasale e cavità nasale
      • Cancro del collo squamoso
      • Ghiandola salivare

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Athanassios Argiris, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 dicembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

7 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000717143
  • ECOG-E4L10T1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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