がん生存のための統合的アプローチ (IACS)
2016年10月24日 更新者：University of California, San Francisco
がん生存者のためのアーユルヴェーダ研究へのシステム全体のアプローチ、プロジェクト II
この研究の目的は、4か月にわたる手動化されたアーユルヴェーダ介入が、乳がん生存者の生活の質を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
がん治療が進歩したにもかかわらず、がんに関連した症状や生活の質の低下は依然として患者にとって重大な問題となっています。
これらの症状に対して効果的な治療法はほとんどありません。
米国では統合医療の人気が高まっています。しかし、厳密に研究された統合医療はほとんどありません。
インド亜大陸で生まれた医学全体であるアーユルヴェーダには、独自の診断と治療システムがあり、その長所の 1 つは健康と予防です。
私たちは、生活の質が損なわれた乳がん生存者を対象とした、マニュアル化されたアーユルヴェーダアプローチの前向き単群臨床研究を実施することを目指しています。
具体的には、マニュアル化されたアーユルヴェーダ介入の開発を目指しています。実現可能性を評価するため。そして、その介入によって臨床的に意味のある効果が達成できるかどうかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- University of California, San Francisco, Osher Center for Integrative Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 初回治療（手術、放射線、化学療法）終了後1か月以上12か月未満の女性乳がん生存者
- 乳がんの一次治療の一環として化学療法を受けている
- 完全寛解状態であること
- 18歳以上
- 英語の読み書き、理解ができること
- カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) 67 は 60 を超えています。
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 研究登録後2か月以内にアーユルヴェーダ治療を受けている
- 研究登録時に化学療法または放射線療法を受けている。 トラスツズマブ療法は除外されるものではありません。
- 乳がん手術（乳房再建手術を含む）後1か月以内（前後）である。 インプラント交換などの小規模な外科手術も例外ではありません。
- 1か月未満の補助ホルモン療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーユルヴェーダの介入
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マニュアル化された介入は、アーユルヴェーダ実践者による最初のクリニック訪問（約 90 分）から始まり、そこで患者の診断が決定され、アーユルヴェーダの概要が説明され、アーユルヴェーダの診断に基づいて最初の治療が推奨されます。
フォローアップ訪問の所要時間は 30 ～ 60 分です。
研究で採用される治療法には、栄養、ライフスタイル、ヨガ、マルマ（指圧に似た治療法）などが含まれる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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16週間にわたる生活の質の変化
時間枠：ベースライン、第 8 週の終わり、第 16 週の終わり
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研究者らは、EORTC QLQ C30 (欧州がん研究治療機構の生活の質に関する質問票) 68 を乳がん特有の下位尺度である BR23 と組み合わせて使用し、生活の質とがん関連症状に関するデータを収集します。
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ベースライン、第 8 週の終わり、第 16 週の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anand Dhruva, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- A112313
- 5K23AT005340-03 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。