Abordagens Integrativas para Sobrevivência ao Câncer (IACS)
24 de outubro de 2016 atualizado por: University of California, San Francisco
Uma Abordagem de Sistemas Inteiros para o Estudo do Ayurveda para Sobrevivência ao Câncer, Projeto II
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção ayurvédica manualizada de quatro meses melhorará a qualidade de vida em sobreviventes recentes de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sintomas associados ao câncer e a qualidade de vida prejudicada continuam sendo problemas significativos para os pacientes, apesar dos avanços no tratamento do câncer.
Existem poucas opções de tratamento eficazes para esses sintomas.
A popularidade da medicina integrativa está crescendo nos Estados Unidos; no entanto, poucas modalidades de medicina integrativa foram rigorosamente estudadas.
A Ayurveda, todo um sistema de medicina que se originou no subcontinente indiano, possui seu próprio sistema de diagnóstico e terapêutica, e entre seus pontos fortes estão o bem-estar e a prevenção.
Nosso objetivo é realizar um estudo clínico prospectivo de braço único de uma abordagem ayurvédica manualizada em sobreviventes de câncer de mama com qualidade de vida prejudicada.
Especificamente, pretendemos desenvolver a intervenção ayurvédica manualizada; para avaliar a viabilidade; e determinar se efeitos clinicamente significativos podem ser alcançados com a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California, San Francisco, Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher sobrevivente de câncer de mama com mais de 1 mês e menos de 12 meses após a conclusão da terapia primária (cirurgia, radiação e quimioterapia)
- Tendo recebido quimioterapia como parte de sua terapia primária para câncer de mama
- Estar em remissão completa
- Com 18 anos ou mais
- Capaz de ler, escrever e entender inglês
- Karnofsky Performance Status (KPS) 67 maior que 60.
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Ter recebido tratamento ayurvédico dentro de 2 meses após a inscrição no estudo
- Receber quimioterapia ou radioterapia no momento da inscrição no estudo. A terapia com trastuzumabe não é excludente.
- Estar dentro de 1 mês (antes ou depois) da cirurgia para câncer de mama (incluindo cirurgia reconstrutiva da mama). Procedimentos cirúrgicos menores, como a troca de implantes, não são excludentes.
- Pacientes em terapia hormonal adjuvante por menos de 1 mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Ayurvédica
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A intervenção manualizada começará com uma visita clínica inicial (aproximadamente 90 minutos) com o praticante ayurvédico, na qual o diagnóstico do paciente será determinado, uma visão geral do Ayurveda será fornecida e o tratamento inicial será recomendado com base no diagnóstico ayurvédico.
As visitas de acompanhamento variam entre 30 e 60 minutos de duração.
As modalidades de tratamento empregadas no estudo incluirão nutrição, estilo de vida, ioga e marma (um tratamento semelhante à acupressão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida ao longo de 16 semanas
Prazo: Linha de base, final da semana 8, final da semana 16
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Os investigadores usarão o EORTC QLQ C30 (Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer) 68 em conjunto com uma subescala específica para câncer de mama, BR23, para coletar dados sobre qualidade de vida e sintomas relacionados ao câncer.
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Linha de base, final da semana 8, final da semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anand Dhruva, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A112313
- 5K23AT005340-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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