Интегративные подходы к выживанию после рака (IACS)
24 октября 2016 г. обновлено: University of California, San Francisco
Целостный системный подход к изучению аюрведы для выживания рака, проект II
Цель этого исследования - определить, улучшит ли четырехмесячное аюрведическое вмешательство качество жизни у недавно перенесших рак молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Симптомы, связанные с раком, и ухудшение качества жизни остаются серьезными проблемами для пациентов, несмотря на успехи в лечении рака.
Для этих симптомов существует несколько эффективных вариантов лечения.
Интегративная медицина становится все более популярной в Соединенных Штатах; однако тщательно изучено лишь несколько методов интегративной медицины.
Аюрведа, целая система медицины, зародившаяся на Индийском субконтиненте, имеет свою собственную систему диагностики и терапии, а среди ее сильных сторон — оздоровление и профилактика.
Мы стремимся провести проспективное клиническое исследование ручного аюрведического подхода в одной группе у выживших после рака молочной железы с нарушением качества жизни.
В частности, мы стремимся разработать ручное аюрведическое вмешательство; оценить осуществимость; и определить, могут ли быть достигнуты клинически значимые эффекты с помощью вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- University of California, San Francisco, Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщина, перенесшая рак молочной железы, у которой более 1 месяца и менее 12 месяцев после завершения первичной терапии (хирургия, лучевая и химиотерапия)
- Получив химиотерапию в рамках основной терапии рака молочной железы
- Быть в полной ремиссии
- Возраст 18 лет и старше
- Умение читать, писать и понимать по-английски
- Карновский рабочий статус (KPS) 67 больше, чем 60.
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Получив аюрведическое лечение в течение 2 месяцев после зачисления в исследование
- Прохождение химиотерапии или лучевой терапии на момент зачисления в исследование. Терапия трастузумабом не является исключением.
- Нахождение в течение 1 месяца (до или после) операции по поводу рака молочной железы (включая реконструктивную хирургию молочной железы). Не являются исключением и небольшие хирургические процедуры, такие как замена имплантата.
- Пациенты, получающие адъювантную гормональную терапию менее 1 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аюрведическое вмешательство
|
Ручное вмешательство начнется с первоначального визита в клинику (примерно 90 минут) с аюрведическим врачом, во время которого будет определен диагноз пациента, будет дан обзор аюрведы и будет рекомендовано начальное лечение на основе аюрведического диагноза.
Последующие визиты будут длиться от 30 до 60 минут.
Методы лечения, использованные в исследовании, будут включать питание, образ жизни, йогу и марму (лечение, подобное акупрессуре).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни за 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, конец 8-й недели, конец 16-й недели
|
Исследователи будут использовать EORTC QLQ C30 (Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака) 68 в сочетании с подшкалой, специфичной для рака молочной железы, BR23, для сбора данных о качестве жизни и симптомах, связанных с раком.
|
Исходный уровень, конец 8-й недели, конец 16-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anand Dhruva, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A112313
- 5K23AT005340-03 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .