Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integratív megközelítések a rák túléléséhez (IACS)

2016. október 24. frissítette: University of California, San Francisco

Teljes rendszerszemléletű megközelítés az Ayurveda tanulmányozásához a rák túléléséért, II. projekt

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy egy négy hónapos manuális ájurvédikus beavatkozás javítja-e a közelmúltban emlőrákot túlélők életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rákkal kapcsolatos tünetek és az életminőség romlása továbbra is jelentős problémát jelent a betegek számára a rákkezelés előrehaladása ellenére. Kevés hatékony kezelési lehetőség létezik ezekre a tünetekre. Az integratív orvoslás egyre népszerűbb az Egyesült Államokban; azonban néhány integratív orvoslási módot alaposan tanulmányoztak. Az Ayurveda, az indiai szubkontinensről származó orvostudomány egész rendszere, saját diagnosztikai és terápiás rendszerrel rendelkezik, erősségei közé tartozik a wellness és a megelőzés. Célunk, hogy prospektív egykarú klinikai vizsgálatot végezzünk egy manuális ájurvédikus megközelítéssel olyan emlőráktúlélők körében, akiknek életminősége romlott. Célunk konkrétan a manuális ájurvédikus beavatkozás fejlesztése; a megvalósíthatóság értékelésére; és annak meghatározása, hogy a beavatkozással klinikailag jelentős hatások érhetők-e el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • University of California, San Francisco, Osher Center for Integrative Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női emlőrák túlélő, aki több mint 1 hónapja, de kevesebb mint 12 hónappal az elsődleges terápia (műtét, sugár- és kemoterápia) befejezése után
  • Miután kemoterápiát kaptak az emlőrák elsődleges terápiájának részeként
  • Legyen teljes remisszióban
  • 18 éves vagy idősebb
  • Tud írni, olvasni és megérteni angolul
  • Karnofsky Performance Status (KPS) 67 60-nál nagyobb.
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Ayurvédikus kezelésben részesült a tanulmányba való beiratkozást követő 2 hónapon belül
  • Kemoterápia vagy sugárterápia a tanulmányba való beiratkozáskor. A trastuzumab terápia nem kizáró ok.
  • 1 hónapon belül (előtt vagy után) az emlőrák műtététől (beleértve a mellrekonstruktív műtétet is). A kisebb sebészeti eljárások, mint például az implantátumcsere, nem kizáróak.
  • 1 hónapnál rövidebb ideig adjuváns hormonterápiában részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ayurvédikus beavatkozás
Viselkedési: Személyre szabott manuális ájurvédikus beavatkozás
A manuális beavatkozás egy kezdeti klinikai látogatással (körülbelül 90 perc) kezdődik az ájurvédikus orvosnál, melynek során megállapítják a páciens diagnózisát, áttekintést adnak az ájurvédáról, és az ájurvédikus diagnózis alapján javasolják a kezdeti kezelést. Az ellenőrző látogatások időtartama 30 és 60 perc között változik. A vizsgálatban alkalmazott kezelési módok közé tartozik a táplálkozás, az életmód, a jóga és a marma (az akupresszúrához hasonló kezelés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása 16 hét alatt
Időkeret: Alapállapot, 8. hét vége, 16. hét vége
A kutatók az EORTC QLQ C30 (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer of Life Quality of Life Questionnaire) 68-at egy emlőrák-specifikus alskálával, a BR23-mal együtt fogják használni, hogy adatokat gyűjtsenek az életminőségről és a rákkal kapcsolatos tünetekről.
Alapállapot, 8. hét vége, 16. hét vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anand Dhruva, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A112313
  • 5K23AT005340-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel