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암 생존을 위한 통합적 접근 (IACS)

2016년 10월 24일 업데이트: University of California, San Francisco

암 생존을 위한 아유르베다 연구에 대한 전체 시스템 접근, 프로젝트 II

이 연구의 목적은 4개월 간의 수동화된 아유르베다 개입이 최근 유방암 생존자의 삶의 질을 향상시킬 것인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 관련 증상 및 손상된 삶의 질은 암 치료의 발전에도 불구하고 환자에게 중요한 문제로 남아 있습니다. 이러한 증상에 대한 효과적인 치료 옵션은 거의 없습니다. 통합 의학은 미국에서 인기가 높아지고 있습니다. 그러나 통합 의학 양식은 엄격하게 연구되지 않았습니다. 인도 아대륙에서 시작된 전체 의학 시스템인 Ayurveda는 자체 진단 및 치료 시스템을 가지고 있으며 그 강점 중 하나는 웰빙과 예방입니다. 우리는 삶의 질이 손상된 유방암 생존자를 대상으로 수동화된 아유르베다 접근법에 대한 전향적 단일 팔 임상 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 수동화된 Ayurvedic 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다. 타당성을 평가하기 위해; 중재를 통해 임상적으로 의미 있는 효과를 얻을 수 있는지 여부를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • University of California, San Francisco, Osher Center for Integrative Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 1차 치료(수술, 방사선 및 화학 요법) 완료 후 1개월 이상 12개월 미만인 여성 유방암 생존자
  • 유방암에 대한 1차 요법의 일부로 화학 요법을 받은 경우
  • 완전한 차도에 있으십시오
  • 만 18세 이상
  • 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있는 분
  • KPS(Karnofsky Performance Status) 67이 60보다 큽니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 연구 등록 2개월 이내에 아유르베다 치료를 받은 경우
  • 연구 등록 시 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있습니다. 트라스투주맙 요법은 배타적이지 않습니다.
  • 유방암 수술(유방 재건 수술 포함) 1개월 이내(전후). 임플란트 교환과 같은 작은 수술 절차는 배타적이지 않습니다.
  • 1개월 미만 동안 보조 호르몬 요법을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아유르베다 개입
행동: 개별화된 수동화된 아유르베다 개입
수동 개입은 환자의 진단이 결정되고 아유르베다에 대한 개요가 제공되며 아유르베다 진단에 따라 초기 치료가 권장되는 아유르베다 치료사와의 초기 클리닉 방문(약 90분)으로 시작됩니다. 후속 방문은 30~60분 동안 진행됩니다. 연구에 사용된 치료 양식에는 영양, 생활 방식, 요가 및 마르마(지압과 유사한 치료)가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16주 동안 삶의 질 변화
기간: 기준선, 8주차 종료, 16주차 종료
연구자들은 삶의 질과 암 관련 증상에 대한 데이터를 수집하기 위해 EORTC QLQ C30(European Organization for Research and Treatment of Life Questionnaire) 68을 유방암 관련 하위 척도인 BR23과 함께 사용할 것입니다.
기준선, 8주차 종료, 16주차 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Anand Dhruva, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • A112313
  • 5K23AT005340-03 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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